Om den information som är obligatorisk att lämna till Roszdravnadzor. Uppdaterad lista över undermåliga läkemedel

Skydda dig själv och dina nära och kära.

På grund av det ökande antalet återkallanden av läkemedel har vi skapat en ständigt uppdaterad lista över läkemedel av låg kvalitet baserad på officiell information från Roszdravnadzor (det organ som ansvarar för att kontrollera de läkemedel som säljs). Tack vare honom kan du undvika att köpa varor av låg kvalitet, samt behålla hälsan för dig själv och dina nära och kära. Leta efter indikation på tillverkaren och partinummer på läkemedlets förpackning.

• "SotaGeksal, tabletter 80 mg 10 st.", tillverkad av "Salutas Pharma GmbH", serie GA8585.
• "Drotaverine, lösning för injektion 20 mg / ml 2 ml", producerad av FKP "Armavir biofactory", serie 100716.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 940914.
• Rinonorm, doserad nässpray 0,1% 15 ml, tillverkad av Merkle GmbH, serie S05053.
• "Lidocaine, lösning för injektion 20 m g / ml 2 ml", producerad av Slavyanskaya Apteka LLC, serie 180615.
• "Lizinopril, tabletter 5 mg 30 st.", tillverkad av Ozon LLC, serie 070715.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 1371214, 540414.
• "Emend, kapslar set 125 mg nr 1 + 80 mg nr 2", tillverkad av MSD ​​Pharmaceuticals LLC, serie L045274, L038452 med sekundär förpackningsmärkning på turkiska.
• Galazolin nasal gel 0,05 % 10 g

• "Väteperoxid, lösning för lokal användning 3% 100 ml" producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 1580816.
• "Paracetamol-UBF tabletter 500 mg 10 st.", tillverkade av OJSC "Uralbiopharm", serie 440915.
• "Alflutop, injektionslösning 1 ml", producerad av "K.O. Biotechnos S.A., Rumänien/K.O., Rompharm Company S.R.L., Rumänien”, serie 3450815.
• "Oxaliplatin - Ebeve lyofilisat för infusionsvätska, lösning 50 mg", tillverkad av ZAO Sandoz, serie EY9765, FD6560, FU2598, FX0333.
• "Oxaliplatin - Ebeve lyofilisat för infusionsvätska, lösning 100 mg", tillverkad av Sandoz CJSC, serie EP5828, ES3374, FD8469, FE1438, FG9149, FJ6015, FT5084, FV3353.
• "Ammoniak, lösning för utvärtes bruk och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 090516.
• "Ichthyol, salva för utvärtes bruk 10% 25 g", producerad av CJSC "Yaroslavl Pharmaceutical Factory", serie 10416.
• "Ichthyol, salva för utvärtes bruk 20% 25 g", producerad av CJSC "Yaroslavl Pharmaceutical Factory", serie 10516.
• Naphthyzinum, näsdroppar 0,1% 15 ml, tillverkad av DAB Pharm LLC, serie 711115, 370515.
• "Folsyra, tabletter 1 mg 50 st.", tillverkad av JSC "Valenta Pharmaceuticals", serie 101015.
• Nitroxoline-UBF, filmdragerade tabletter 50 mg 10 st., tillverkade av OJSC Uralbiopharm, serie 421115.
• "Streptokinas, lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös och intraarteriell administrering 1500000 ME", producerad av RUE "Belmedpreparaty", serie 011115.
• "CardiaSK, enteriska filmdragerade tabletter 100 mg 30 st.", tillverkade av CJSC "Canonfarma products", serie 100316.
• "Ammoniak, lösning för utvärtes bruk och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 070516.
• "Ofloxacin filmdragerade tabletter 400 mg 10 st.", tillverkade av Sintez OJSC, serie 241214.
• "Hofitol, dragerade tabletter 30 st." produktion av "Laboratory Roza-Fitopharma", serie VN1466.
• Gliatilin, kapslar 400 mg 14 st., tillverkad av Italfarmaco S.p.A., serie 260716, 270716.

• "Acecardol enterodragerade tabletter 50 mg 10 st.", tillverkade av Sintez OJSC, serie 400316.
• "Drotaverin injektionslösning 20mg/ml 2ml", producerad av FKP "Armavir biofactory", serie 070615.
• "Aerus, aerosol för inhalation doserad 85 CIE / dos 250 doser", producerad av "WAKE, spol.s.r.o.", serie A08161.
• "Bifidumbacterin, pulver för oral och lokal användning 500 miljoner CFU av bifidobakterier / förpackning 0,85 g (30)", producerat av CJSC "Partner", serie 187-30616.
• "Väteperoxid, topisk lösning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 1970916.
• "Perindopril-Richter, - tabletter 8 mg nr 30", tillverkad av Gedeon Richter Poland LLC, serie H54012A.
• Diklofenak enterodragerade tabletter 50 mg 10 st., tillverkade av Ozon LLC, serie 020315.
• "BETAGISTIN, tabletter 24 mg 10 st.", tillverkad av PRANAPHARM LLC, serie 100616.
• "Genferon Lätt nässpray doserad 50 OOOME + 1 mg / dos 100 doser", producerad av CJSC "BIOKAD", serie 25070316, 25100316.
• "Pentoxifylline, ett koncentrat för beredning av en lösning för intravenös och intraarteriell administrering 20 mg / ml 5 ml", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 281214.
• "Lidokain injektionslösning 20 mg / ml 2 ml", producerad av Slavyanskaya Apteka LLC, serie 190615.
• Lisinopriltabletter 5 mg 30 st., tillverkade av Ozon LLC, serie 070715.
• "Mukosat, lösning för intramuskulär injektion 100 mg / ml 1 ml", tillverkad av Sintez OJSC, serie 170616, 180616.
• "Mukosat, lösning för intramuskulär injektion 100 mg / ml 1 ml", tillverkad av Sintez OJSC, serie 190616.
• "Dicogen gel för utvärtes bruk 1% 30 g", tillverkad av "Agio Pharmaceuticals Ltd", serie 58245.
• Strepsils, sugtabletter (honung-citron) 12 st.
• "Ampicillin, tabletter 250 mg 10 st.", producerad av CJSC "PFC Update", serie 60616.
• "Fukortsinlösning för extern användning 25 ml", producerad av CJSC "Yaroslavl Pharmaceutical Factory", serie 40315.
• "Bifidumbacterin, pulver för oral och lokal användning 500 ml", producerad av CJSC "Partner", serie 187-30616.

• "Naftyzin, näsdroppar 0,1% 15 ml, flaskor", producerad av DAV Pharm LLC, serie 100216.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av Astellas Pharma Europe B.V., serie 343072015, 162112013.
• "Natriumklorid, ett lösningsmedel för beredning av doseringsformer för injektioner 0,9% 10 ml", tillverkad av Grotex LLC, serie 351214.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 1371214, 540414.
• "Ammoniak, lösning för extern användning och inandning 10% 40 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 330715.
• "Paracetamol-UBF tabletter 500 mg 10 st.", tillverkade av OJSC "Uralbiopharm", serie 190416.
• "Herceptin, lyofilisat för beredning av ett koncentrat till infusionsvätska, lösning 440 mg, 440 mg injektionsflaskor (1) / lösningsmedel - bakteriostatiskt vatten för injektion 20 ml", på förpackningarna vars förpackningar står "Tillverkad av: "Genentek Inc. , USA (lyofilisat) / F .Hoffmann-La Roche Ltd, Schweiz”/Förpackad av ZAO ORTAT, Ryssland”, serie M3680/1/p-l B2092/4.

• "Lidocaine, injektionslösning 20 mg / ml 2 ml", producerad av LLC "Slavyanskaya Apteka", serie 180615.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 410415.
• "Piracetam, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 200 mg / ml 5 ml", tillverkad av OJSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 1990514, 3010813.
• "Aktiverat kol-UBF, tabletter 250 mg 10 st.", tillverkad av JSC "Uralbiopharm", serie 100216.
• Sotahexal, tabletter 160 mg 10 st., tillverkad av Salutas Pharma GmbH, serie FS0662.
• "Magnesiumsulfat, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 250 mg / ml 5 ml", tillverkad av OJSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 600215.
• "CardiaSK, enterodragerade filmdragerade tabletter 100 mg 30 st.", tillverkad av Canonpharma Production CJSC, serie 100316.
• "Analgin, lösning för injektion 50% 2 ml", producerad av OJSC "Moskhimfarmpreparaty" uppkallad efter. PÅ. Semashko", serie 561114.
• Naftyzinum, näsdroppar 0,1% 15 ml, producerat av DAV Pharm LLC, serie 721115.
• "Prozerin, lösning för injektion 0,5 mg / ml 1 ml", tillverkad av JSC "Novosibkhimfarm", serie 590815.
• "Aktiverat kol, tabletter 250 mg 10 st.", Producerad av JSC "Irbitskiy khimfarmzavod", serie 1060715.
• "Lösning av natriumklorid 10% 200 ml", producerad av apoteket GU ARKOD, serie 101.
• "Aktiverat kol-UBF, tabletter 250 mg 10 st.", tillverkad av JSC "Uralbiopharm", serie 650915.
• "Gepabene-kapslar 10 st.", tillverkade av Merkle GmbH, serierna X39470 och X23321.
• Ambrohexal, tabletter 30 mg 10 st., tillverkade av ZAO Sandoz.
• Sotahexal, tabletter 160 mg 10 st., tillverkade av ZAO Sandoz.
• "Klorhexidin bigluconate-lösning för extern användning 0,05% 100 ml", producerad av Rosbio LLC, serie 240616.
• "Lopedium kapslar 2 mg 10 st.", producerad av CJSC "Sandoz".
• "Lösning av natriumklorid 10% 100 ml", producerad av State Unitary Enterprise of the Nenets Autonomous Okrug "Nenets pharmacy", serie 740915.
• "Väteperoxidlösning för lokal användning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 370216.
• "Hostmedicin för vuxna torr, pulver till lösning för oral administrering 1,7 g", producerad av CJSC "Vifitech", serie 010116.
• "Indometacin Sopharma, enterodragerade tabletter 25 mg 30 st.", tillverkad av Sopharma JSC, serie 30113.
• SotaGeksal, tabletter 160 mg 10 st., tillverkad av Salyutas Pharma GmbH, serie OV9582.
• Droverin, injektionslösning 20 mg/ml 2 ml PÅ. Semashko", serie 151115.

• Kagocel, tabletter 12 mg 10 st., tillverkad av NEARMEDIC PLUS LLC, serie 5040615.
• Maalox, tuggtabletter 10 st., tillverkade av Sanofi-Aventis S.P.A., A802-serien.
• "Betahistin, tabletter 16 mg 10 st.", tillverkad av PRANAPHARM LLC, serie 10216, 40516.
• "Linkas BSS, sirap 120 ml", tillverkad av "Herbio Pakistan Private Limited", serie 2715 039.
• "Magnesiumsulfat, lösning för intravenös administrering 250mg / ml 10 ml", tillverkad av "Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd., serie 140530.
• "Hostmedicin för barn, torr, pulver till lösning för oral administrering 1,47 g", producerad av CJSC "VIFITECH", serie 030216.
• "Amiodarone, tabletter 200 mg 10 st.", producerad av OJSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 3390616.
• "Väteperoxid, lösning för lokal användning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 1780916.
• "Diazolin, dragé 100 mg 10 st.", tillverkad av OJSC "Marbiopharm", serie 90416.
• "Diklofenak, lösning för intramuskulär injektion 25 mg / ml 3 ml", tillverkad av Ellara LLC, serie 060616.
• "Mirena, intrauterint terapeutiskt system, levonorgestrel 20 mcg/24 timmar", serie TU01976, angivet på förpackningarna av Bayer Oy, Finland.
• "Mirena, intrauterint terapeutiskt system, levonorgestrel 20 mcg / 24 timmar", tillverkad av BAYER JSC, serie TU019TZ med turkisk märkning.

• "Paracetamol, tabletter 200 mg 10 st.", producerad av JSC "Tatkhimfarmpreparaty", serie 340715.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av CJSC "R-PHARM", serie 59022015.
• Naftyzinum, näsdroppar 0,1% 15 ml, producerat av DAV Pharm LLC, serie 510915.
• Quinax, ögondroppar 0,015% 15 ml, tillverkad av S.A. Alcon Couvreur n.v., serie 14315E, 14328E.
• "Hofitol, filmdragerade tabletter 30 st.", tillverkade av "Laboratory Roza-Fitopharma", serie VN1509, VN1466.
• "Ibuprofen, suspension för oral administrering (för barn), 100 mg / 5 ml, 100 ml", producerad av ECOlab CJSC, serie 651115.
• Lisinopril, 5 mg tabletter 30 st., tillverkad av Ozon LLC, serie 131215.
• "Bronchipret TP, filmdragerade tabletter 20 st.", tillverkade av "Bionorica SE", serie 0000097824.
• "Novokain, lösning för injektion 5 mg/ml 5 ml, ampuller 5 st.", producerad av Scientific and Production Concern "ESKOM", serie 020116.
• "Ammoniak, lösning för extern användning och inandning 10% 40 ml", producerad av OJSC "Kemerovo Pharmaceutical Factory", serie 120616.
• "Glucose-Eskom, lösning för intravenös administrering 400 mg / ml 10 ml", tillverkad av JSC Scientific and Production Concern "ESKOM", serie 210713.
• Lisinopril, tabletter 5 mg 30 st., tillverkad av Ozon LLC, serie 100915.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 300 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 1621013.
• "Naftyzin, näsdroppar 0,1% 15 ml", producerat av DAV Pharm LLC, serie 500915.
• "Ammoniak, lösning för utvärtes bruk och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 090516, 070516.
• "BETAGISTIN, tabletter 24 mg 10 st.", tillverkad av PRANAPHARM LLC, serie 80316.
• "Paclitaxel-LENS, koncentrat till infusionsvätska, lösning 6 mg/ml 50 ml", tillverkad av LENS-Pharm LLC, serie 10915.
• "Paclitaxel-LANS, koncentrat till infusionsvätska, lösning 6 mg/ml 17 ml", tillverkad av LENS-Pharm LLC, serie 20415.
• "Paclitaxel-LENS, koncentrat till infusionsvätska, lösning 6 mg/ml 23,3 ml", tillverkad av LENS-Pharm LLC, serie 10715.
• Paclitaxel-LENS, koncentrat till infusionsvätska, lösning 6 mg/ml 20 ml, producerat av LENS-Pharm LLC, serie 10915.
• "Synthomycin, liniment 10% 25 g", producerat av LLC "Tula Pharmaceutical Factory", serie 80516.

• "Ceftriaxon, pulver för lösningsberedning för intravenös och intramuskulär injektion 1,0 g, komplett med lösningsmedel 5 ml", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 0140516/0880516, 0150516/0890516.
• "Revalgin, lösning för injektion 5 ml", producerad av "Shreya Life Science Pvt. Ltd", SA1463009-serien.
• "Kaliumklorid, lösning för injektion 7,5% 100 ml", tillverkad av apoteket GBUZ LO "Tosnenskaya KMB", serie An. 793-94.
• "Natriumklorid, lösning 10% 150 ml", producerad av apoteket GBUZ LO "Kirishskaya KMB", serie An. 238-238a.
• "Natriumklorid, injektion 0,9% 300 ml", producerad av apoteket GBUZ LO "Tosnenskaya KMB", serie An. 817-18.
• "Essentiale forte N, kapslar 300 mg 10 st.", tillverkad av "A. Nattermann & Sie. GmbH, Tyskland", serie 4K2291, 4K2721.
• "Reaferon-ES-Lipint, lyofilisat för suspension för oral administrering 250 tusen IE" tillverkad av Vector-Medica CJSC, serie 01, 02.
• "Ultracain D-S forte injektionslösning, 40 mg / ml + 0,010 mg / ml (patron) 1,7 ml x 100 (kartongförpackning)", tillverkad av Sanofi Russia JSC.
• "Ultracain DS injektionslösning, 40 mg/ml + 0,005 mg/ml (patron) 1,7 ml x 100 (kartongförpackning)", tillverkad av Sanofi Russia JSC.

• "Avastin, koncentrat för beredning av en lösning för infusion 100 mg / 4 ml", tillverkad av F. Hoffmann-La Roche Ltd., Schweiz / förpackad av CJSC ORTAT.
• "Exoderil, lösning för utvärtes bruk 1% 10 ml", tillverkad av "Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10", serie 13806.
• "Cerebrolysin, injektionslösning 10 ml", tillverkad av "EVER Pharma Jena GmbH", serie A3HB1 A, A3HD1A, A3NE1A.
• "Cerebrolysin, injektionslösning 2 ml", tillverkad av "EVER Pharma Jena GmbH", serie A3HP1A, A3HS1A.
• "Cerebrolysin, injektionslösning 5 ml", tillverkad av "EVER Pharma Jena GmbH", serie A3DW1A, A3GH1A, A3DZ1A.
• "Tax-O-Bid, pulver för lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 g", tillverkad av Orchid Healthcare (en division av Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.), serie 1 9066003 / r-l C 160115.
• "Femara, filmdragerade tabletter 2,5 mg", tillverkade av Novartis Pharma Stein AG, X0188, X0206-serien, märkta och instruktioner på turkiska.
• Amlodipin Zentiva, tabletter 5 mg 10 st., tillverkad av Zentiva K.S., serie 3161215.
• Chlorprothixene Zentiva, filmdragerade tabletter 50 mg 10 st., tillverkade av Zentiva K.S., serie 3590216.
• "Carvedilol Zentiva, tabletter 6,25 mg 15 st.", tillverkad av "Zentiva ks", serie 2081215, 2010216.
• Lozap plus, filmdragerade tabletter 50 mg + 12,5 mg 15 st.
• "Milgamma lösning för intramuskulär injektion 2 ml", tillverkad av "Solupharm Pharmaceutishe Erzeignisse GmbH", serie 14006.
• "Paracetamol-UFB, tabletter 500 mg 10 st.", tillverkad av OJSC "Uralbiopharm", serie 190416.
• Ruzam, lösning för subkutan injektion 0,2 ml, tillverkad av Ruzam-M LLC, serie 040915, 050915, 061215.

• "Concor filmdragerade tabletter 5 mg 25 st.", tillverkade av Merck KGaA, serie 208059.
• "Concor filmdragerade tabletter 10 mg 30 st.", tillverkade av Merck KGaA, serie 201982.
• "Paracetamol, suspension för oral administrering 120 mg / 5 ml 100 ml", tillverkad av Sintez OJSC, serie 110116, 1881015.
• "Aktiverat kol-UBF, tabletter 250 mg 10 st.", tillverkad av OJSC "Uralbiopharm", serie 420615, 240415.
• "Mexidol, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 50 mg / ml 5 ml", producerad av FKP "Armavir biofactory", serie 130316.
• "Mukaltin, tabletter 50 mg 10 st.", tillverkad av CJSC "VIFITECH", serie 240316.
• "Ammoniak, lösning för extern användning och inandning 10% 40 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 560815.
• "Selenox, substans-pulver", tillverkad av NPK "Medbiopharm", serie 01 .1 5Сх-01, 01.1 бх-01.
• "FSME-Immun, suspension för intramuskulär injektion 0,5 ml / dos 0,5 ml", tillverkad av Baxter AG, serie VNKIP06B, VNR1 P06C, serie VNR1 P07C.
• "Ibuprofen, suspension för oral administrering (för barn), 100 mg / 5 ml", producerad av CJSC "ECOlab", serie 651115.
• "Aktiverat kol-UBF, tabletter 250 mg 10 st.", tillverkad av JSC "Uralbiopharm", serie 370515.
• "Gentamicin, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 40 mg / ml 2 ml", producerad av RUE "Belmedpreparaty", serie 721115.
• "Ampicillintrihydrat, tabletter 0,25 g 10 st.", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 050115.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av CJSC "R-PHARM", serie 509102015.
• "Paracetamol, suspension för oral administrering 120 mg / 5 ml 100 ml", tillverkad av Sintez OJSC, serie 50116.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st", tillverkad av Astellas Pharma Europe B.V., serie 522102015.
• Validol, sublinguala tabletter 60 mg 10 st.
• "Eufillin, lösning för intravenös administrering 24 mg / ml 10 ml", tillverkad av "Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd., serie 140218.
• "Cefoperazon and Sulbactam Jodas, pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1g + 1g", tillverkad av Jodas Expoim Pvt.Ltd., serie JD562.
• "Cefoperazon and Sulbactam Jodas, pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär injektion 1g + 1g, komplett med ett lösningsmedel 10 ml", tillverkat av Jodas Expoim Pvt.Ltd., serie T0546 / r-l JD544, 1B547 /r-l J.
• "Aktiverat kol - UBF tabletter 250 mg 10 st.", tillverkade av JSC "Uralbiopharm", serie 420615.

• "Longidase, lyofilisat för injektionsvätska, lösning 3000 IE", tillverkad av NPO Petrovax Pharm LLC, serie 161215.
• "Vazotenz, dragerade tabletter 50 mg 10 st.", tillverkad av Actavis JSC, serie 166880, 167130.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 130115.
• Enterodez, pulver för beredning av oral lösning 5 g N.A. Semashko, serie 20315.
• "Griseofulvin, tabletter 125 mg 10 st.", tillverkad av JSC "Biosintez", serie 71015.
• "Concor, filmdragerade tabletter 5 mg 25 st.", tillverkad av Merck KGaA, serie 185787.
• "Etylalkohol, lösning för extern användning och beredning av doseringsformer 95% 100 ml", producerad av JSC PCPC "Medkhimprom", serie 820815.
• "SotaGeksal, tabletter 160 mg 10 st.", tillverkad av CJSC "SANDOZ", serie CR8244.
• "SotaGeksal, tabletter 80 mg 10 st.", tillverkad av CJSC "SANDOZ", serie FK0449.
• "Dopamin, koncentrat till infusionsvätska, lösning 40 mg/ml 5 ml", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 50414.
• "Folsyra, tabletter 1 mg 50 st.", tillverkad av JSC "Valenta Pharmaceuticals", serie 80915, 90915.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 220215.
• Naftyzinum, näsdroppar 0,1% 15 ml, producerat av DAV Pharm LLC, serie 661115.
• "Pentoxifylline, ett koncentrat för beredning av en lösning för intravenös och intraarteriell administrering 20 mg / ml 5 ml", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 30116.
• "Adsorberat pertussis-difteri-stelkrampsvaccin (DPT-vaccin), suspension för intramuskulär administrering" U34-serien producerad av FSUE "NPO Microgen" vid Rysslands hälsoministerium (Ryssland)
• "Trisol, lösning för infusion 400 ml", tillverkad av OAO NPK "ESKOM", serie 140516.
• "BETAGISTIN, tabletter 24 mg 10 st.", tillverkad av PRANAPHARM LLC, serie 70216.
• "Dopaminkoncentrat till infusionsvätska, lösning 40 mg/ml 5 ml", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 130614.

• "Pentoxifylline, lösning för injektion 20 mg / ml 5 ml", tillverkad av OJSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 2131214.
• "De-Nol filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkade av CJSC "R-PHARM", serie 365082015.
• "Tabletter av aktivt kol 250 mg 10 st.", tillverkade av OAO "Irbitsky Khimfarmzavod", serie 670515.
• "Suprastin, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 20 mg/ml 1 ml" tillverkad av JSC "Pharmaceutical Plant", serie 31A0214, 45C0514.
• "Havtornsolja, olja för oral administrering, lokal och extern användning 50 ml" och "Havtornsolja, olja för oral administrering, lokal och extern användning 100 ml", producerad av Yantarnoye LLC, serie 050216, 070316, 060216, 080316.
• Propazin, filmdragerade tabletter 25 mg 10 st.
• "Highlander bird (Knotweed) gräs, hackat gräs 50 g", tillverkad av LLC PFC "Fitopharm", serie 010215.
• "BETAGISTIN, tabletter 24 mg 10 st.", tillverkad av PRANAPHARM LLC, serie 60216.
• "Lazolvan, sirap 30 mg / 5 ml 100 ml", tillverkad av "Boehringer Ingelheim Ellas A.E.", serie 144947.
• "Sinaflan, salva för utvärtes bruk 0,025% 15 g", producerad av OJSC "Murom Instrument-Making Plant", serie 390316.
• "Xeloda, filmdragerade tabletter 500 mg 10 st.", CJSC "Rosh-Moscow", serie X3988B03.
• "Perinorm lösning för intravenös och intramuskulär injektion 5 mg / ml 2 ml", tillverkad av Inca Laboratories Limited, serie E 354OO6.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av CJSC "R-Pharm", serie 210052015.
• "Ofloxacin, filmdragerade tabletter 400 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 210815.
• "Citramon P, tabletter 10 st.", tillverkad av OJSC "Uralbiopharm", serie 280316.
• Naftyzinum, näsdroppar 0,1% 15 ml, producerat av DAV Pharm LLC, serie 260415.
• "Longidase, lyofilisat för injektionsvätska, lösning 3000 IE injektionsflaskor", producerad av NPO Petrovax Pharm LLC, serie 161215.

• "Etylalkohol, koncentrat för beredning av en lösning för extern användning och beredning av doseringsformer 95% 100 ml", tillverkare av Hippocrates LLC, serie 400616.
• "Flexen, lyofilisat för beredning av en lösning för intramuskulär injektion 100 mg", tillverkad av "Italfarmaco S.p.A." serie 15511/15511.
• "Taxacad, koncentrat till infusionsvätska, lösning 6 mg/ml 35 ml", producerat av CJSC "BIOKAD", serie 06060316.
• "Taxacad, koncentrat till infusionsvätska, lösning 6 mg/ml 50 ml", tillverkad av CJSC "BIOKAD", serie 06070316.
• "Benzylbensoat, salva för utvärtes bruk 20% 25 g", producerad av CJSC "Zelenaya Dubrava", serie 040216.

• "Essentiale forte N, kapslar 300 mg 10 st.", producerad av "A. Natermann & Sie. GmbH, Tyskland", serie 4K1751.
• "Zoladex, kapsel för subkutan administrering av förlängd verkan 3,6 mg, sprutapplikator med skyddsmekanism", AstraZeneca Pharmaceuticals LLC, serie MF862.
• "Natriumklorid, lösning för infusion 0,9% 200 ml", producerad av Anzhero-Sudzhensky Chemical and Pharmaceutical Plant LLC, serie 280415.
• "Kaliumpermanganat, pulver för att bereda en lösning för extern användning 3 g", producerad av CJSC "PFC Update", serie 20416.
• Nutriflex 70/180 lipid, emulsion för intravenös administrering, 650 ml behållare, tillverkad av B. Braun Melsungen AG, serie 160338052.
• "Senade tabletter 13,5 mg 20 st.", tillverkade av "Cipla Ltd.", serie 485031.
• "Pepparmyntsblad, bladpulver 1,5 g, filterpåsar (20), kartongförpackningar", tillverkade av PKF Fitopharm LLC, serie 030615, 020216.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 50 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 60116.
• "Latran, lösning 2 mg / ml 4 ml", producerad av FSUE NPTI "Pharmzashchita", serie 170415.

• "Diara, tuggtabletter 2 mg 6 st.", producerad av CJSC "Farmaceutiskt företag "Obolenskoye", serie 520815.
• "Aimafix, lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös administrering 500 IE / ml", tillverkad av Kedrion S.p.A., serie 611427 / KA2514, 611428 / KA2514.
• "Yodopyron, lösning för extern användning 1% 250 ml", tillverkad av YuzhFarm LLC, serie 341115.
• "Kaliumpermanganat, pulver för beredning av en lösning för extern och lokal användning 3 g", producerad av CJSC "PFC Update", serie 20416.
• "Väteperoxid, topisk lösning 3% 100 ml, polyetenflaskor", tillverkad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 050116, 2041115, 530316, 1350914, 1310914, 2281215, 19021.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 300 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 880714.
• "Ammoniak, lösning för extern användning och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 020415, 030415.
• Chondroxide Maximum, kräm för utvärtes bruk 8% 50 g, tillverkad av Licht Far East (C) Pte Ltd, serie A419NM, A420NM, A462NM, A463NM, A480NM.
• "Heparin, lösning för intravenös och subkutan administrering 5000 IE/ml", producerad av RUE "Belmedpreparaty", serie 750914.
• Glukos, lösning för intravenös administrering 400 mg / ml 10 ml 190515, 200615, 210615, 220615, 230615, 240615, 250615, 281015, 291115, 30115, 3,21215, 29115, 3715, 3, 21215, 3715, 3,21215, 3715, 3,21215, 3,1215, 020315
• "Marcaine Spinal Heavy, injektion 5 mg / ml 4 ml", tillverkad av Seneksi serie F0128-1.
• "Eufillin, tabletter 150 mg 10 st.", producerad av JSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 4441015.
• "Actovegin, lösning för injektion 40 mg / ml 2 ml", tillverkad av CJSC "PharmFirma" Soteks ", serie 250316, 280416.
• "Actovegin, injektionslösning 40 mg / ml 5 ml", tillverkad av CJSC "PharmFirma" Soteks ", serie 240316.
• "Dopamin, koncentrat till infusionsvätska, lösning 40 mg/ml, 5 ml", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 50414.
• "Ofloxacin, filmdragerade tabletter 400 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 220815.
• "SotaGeksal, tabletter 80 mg 10 st.", tillverkad av "Salutas Pharma GmbH", serie FH5486.
• "Corvalol, droppar för oral administrering 50 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 100416.
• "Ricinolja, oral olja 30 ml", producerad av LLC "Tula Pharmaceutical Factory", serie 40316.
• "Cefoperazon och Sulbactam Jodas, pulver till lösning för intravenös och intramuskulär injektion 1g + 1g", tillverkad av Jodas Expoim Pvt. Ltd., serie JD564, JD591.
• "Haloperidol-Feein, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 5 mg / ml 1 ml", producerad av SOAO "Ferein", serie 050315.
• "Dopamin, koncentrat till infusionsvätska, lösning 40 mg/ml 5 ml", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 70515.
• "Diclofenac, rektala suppositorier 100 mg 5 st.", tillverkad av JSC "Biochemist", serie 10116, 20116.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av Astellas Pharma Europe B.V., serie 313062015, 128102013, 449092015.

• "Etylalkohol, koncentrat för beredning av en lösning för extern användning och beredning av doseringsformer 95% 100 ml", tillverkad av Hippocrates LLC, serie 270516.
• "Drotaverine, lösning för injektion 20 mg / ml 2 ml", producerad av FKP "Armavir Biofactory", serie 030315.
• "Zoladex, kapsel för subkutan administrering av förlängd verkan 10,8 mg", tillverkad av Astra3eneca Pharmaceuticals LLC, MS239-serien.
• "Basigen, lösning för infusion 2 mg/ml 100 ml", tillverkad av Claris Life Sciences Limited, serie C442460.
• Dicogen, gel för utvärtes bruk 1% 30 g, tillverkad av Agio Pharmaceuticals Ltd., serie 58259.
• "Metrolacare, infusionslösning 5 mg/ml 100 ml", tillverkad av "La Care Pharma Limited", AMT5004-serien.
• "Streptokinas, lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös och intraarteriell administrering 1500000 ME", producerad av RUE "Belmedpreparaty", serie 061215.
• "Hofitol, filmdragerade tabletter 30 st.", Tillverkad av "Laboratory Rosa-Fitopharma", serie VN1495, VN1496, VN1497, VN1498, VN1499, VN1500, VN1507, VN1508, VN1509.

• "Bravelle, lyofilisat för lösningsberedning för intramuskulär och subkutan administrering 75 IE", tillverkad av Ferring GmbH, serie K1 8203C.
• Suprima-coff, 30 mg tabletter 10 st., tillverkad av Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., X30021, X30022-serien.
• "Marcain Spinal Heavy, injektion 5 mg / ml 4 ml", tillverkad av Seneksi, serie F0128-1.
• "Taurine-SOLOpharm, ögondroppar 4% 1 ml", tillverkad av LLC "Groteks", serie 050316, 060316, 070316.
• "Aktiverat kol - UBF tabletter 250 mg 10 st.", producerat av JSC "Uralbiopharm", serie 240415, 420615.
• "Fluifort, sirap 90 mg/ml 100 ml", tillverkad av "Dompe S.p.A", serie 158 0715, 165 0815, 166 0815.
• "Lidocaine, injektionslösning 20 mg / ml 2 ml", producerad av LLC "Slavyanskaya Apteka", serie 200715.
• "Paracetamol, suspension för oral administrering 120 mg / 5 ml 100 ml", tillverkad av Sintez OJSC, serie 110116, 1881015.
• "Natriumklorid, ett lösningsmedel för beredning av doseringsformer för injektioner 0,9% 10 ml", producerat av Grotex LLC, serie 340115.

• "Diazolin, dragé 50 mg 10 st.", tillverkad av JSC "Pharmstandard-UfaVITA", serie 081215.
• Glukos, lösning för intravenös administrering 400 mg / ml 10 ml 160315, 170515, 180515, 190515, 200615, 210615, 220615, 230615, 24115, 30115, 29115, 3,2515, 3,2515, 3,2515, 3,2515, 3,2515, 3,21215, 30115, 3612
• Chondroxide Maximum, kräm för utvärtes bruk 8% 50 g, tillverkad av Fir Far East (C) Pte Ltd, serie A419NM, A420NM, A462NM, A463NM, A480NM.
• "Amlodipin-Prana tabletter 5 mg 10 st.", tillverkad av PRANAPHARM LLC, serie 100416.
• "Novocain injektionslösning 5 mg/ml 5 ml, 5 ampuller", producerad av Scientific and Production Concern "ESKOM", serie 020116.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av Astellas Pharma Europe B.V., serie 401082015, 475102015, 518122014
• "Ampicillin, pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär injektion 500 mg", tillverkad av Sintez OJSC, serie 940515, 550315.
• "Benzylbensoatsalva för utvärtes bruk 20% 25g", producerad av CJSC "Zelenaya Dubrava", serie 040216.
• "Natriumtiopental, pulver för beredning av en lösning för intravenös administrering 0,5 g" tillverkad av Sintez OJSC, serie 260815.
• "alfa-tokoferolacetatlösning i olja (vitamin E), oljelösning för oral administrering 10% 20 ml", producerad av JSC "Samaramedprom", serie 050416.
• "Heparin, lösning för intravenös och subkutan administrering 5000 IE/ml i 5 ml flaskor", producerad av RUE "Belmedpreparaty", serie 750914.
• "Dexametason injektionslösning 4 mg/ml, 1 ml", producerad av Elfa Laboratories, serie OX-184 daterad 10.2014.
• "Mitomycin-C Kiowa, pulver till lösning för injektion 10 mg", tillverkad av "Kowa Hakko Kogyo Co. Ltd", serie 651 AEI01.

Följande droger återkallades i juli:

• "Solution of sodium chloride 0,9%", producerad av "Pharmacy GBUZ "City Hospital", serie An. 13, An. 5.
• "Glukoslösning 5%", producerad av "Pharmacy GBUZ "City Hospital", serie An. 21. "Dexametason, injektionslösning 4 mg/ml, 1 ml", producerad av Elfa Laboratories, EX-257-serien.
• "Cefoperazon and Sulbactam Jodas, pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 g + 1 g", tillverkad av Jodas Expoim Pvt. Ltd., serie 3B1008, 10584, 30546, 30546, 3P563.
• “Timjan ört, örtpulver 1,5 g, filterpåsar 20 st.”, producerad av Lek C + LLC, serie 021115.
• "Ammoniak, lösning för utvärtes bruk och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 030415, 020415.
• "Creon 25000, enteriska kapslar 25000 IE 20 st.", tillverkare "Abbott Products GmbH", serie 49476.
• "Omez, kapslar 20 mg 10 st.", Tillverkare "Dr. Reddy's Laboratories Ltd.", B501420-serien.
• Maalox, tuggtabletter 10 st., tillverkade av Sanofi-Aventis S.p. A., serie A792.
• "Piracetam, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 200 mg / ml 5 ml", producerad av JSC "Novosibkhimfarm", serie 60415.
• "Albumin, lösning för infusion 10% 100 ml", producerad av Lipetsk Regional Blood Transfusion Station, serie 360915, 410915.
• "Piracetam-Eskom, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 200 mg / ml 5 ml", tillverkad av JSC HIcS "ESCOM", serie 080416.
• "Allohol, filmdragerade tabletter 10 st.", tillverkade av OAO "Irbitsky Chemical Pharmaceutical Plant", serie 420715.
• Propazin, dragerade tabletter 25 mg 10 st.
• "Alfa-tokoferolacetatlösning i olja (vitamin E), oljelösning för oral administrering 10% 20 ml", producerad av JSC 2 "Samaramedprom", serie 050416.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 50 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 60116.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 760714, 560414.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 300 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 1351214.
• "Naphthyzinum, näsdroppar 0,1% 15 ml", producerad av Lekar LLC, serie 060316.
• "Analgin, lösning för injektion 50% 2 ml", producerad av OJSC "Moskhimfarmpreparaty" uppkallad efter. N. A. Semashko, serie 380614.
• "Octreotid-depå, lyofilisat för beredning av en suspension för intramuskulär administrering av förlängd verkan 20 mg", tillverkad av LLC COMPANY "DEKO", serie 09112015.
• "Dexamethason-Vial, lösning för injektion 4 mg/ml 1 ml", tillverkad av "CSPC Oy Pharmaceutical Co. Ltd, serie 130804.
• "Revalgin, lösning för injektion 5 ml", producerad av "Shreya Life Science Pvt. Ltd, serie A1563007.
• "Alka Prim, brustabletter 2 st.", tillverkad av läkemedelsfabriken "POLFARMA", serie 40715.
• "Highlander bird (Knotweed) gräs, hackat gräs 50 g", tillverkad av LLC PFC "Fitopharm", serie 010116.
• "Lidocaine, injektionslösning 20 mg / ml 2 ml", producerad av LLC "Slavyanskaya Apteka", serie 220815.
• "Natriumklorid, ett lösningsmedel för beredning av doseringsformer för injektioner 0,9% 10 ml", tillverkad av Grotex LLC, serie 111114.
• "Nexavar, filmdragerade tabletter 200 mg 28 st.", tillverkade av "Bayer Pharma AG", serie VHL4G2 1.
• "Herceptin, lyofilisat för beredning av ett koncentrat för beredning av en lösning för infusion 440 mg", tillverkat av "Genentek Inc., USA (lyofilisat) / F. Hoffmann-La Roche Ltd., Schweiz", serie N3696 / 1 / rl B2094 / 2 med det angivna indexet "117105".
• "Drotaverine, lösning för injektion 20 mg / ml 2 ml", producerad av FKP "Armavir biofactory", serie 030315.
• "Rifampicin, lyofilisat till infusionsvätska, lösning 150 mg", tillverkad av JSC "Kraspharma", serie 60615.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av ORTAT CJSC, serie 317072015, 191042015, 395082015.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkad av Astellas Pharma Europe B.V., serie 151112013.
• "Ofloxacin, filmdragerade tabletter 400 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 220815.
• "Magnesiumsulfatlösning för intravenös administrering 250 mg / ml 10 ml", tillverkad av "Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd., serie 140302.
• "Aminokapronsyra, infusionslösning 5% 100 ml", tillverkad av OAO NPK "ESKOM", serie 090615.
• "Exforge, filmdragerade tabletter 10 mg + 160 mg 14 st.", tillverkad av Novartis Pharmaceutical S.A., B8699-serien.
• Quinax, ögondroppar 0,015% 15 ml, tillverkad av S.A. Alcon Couvreur n.v., serie 14017B.
• "Haloperidol-Feein, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 5 mg / ml 1 ml, ampuller 5 st.", Tillverkning av JSC "Ferein", serie 050315.
• "Väteperoxid, topisk lösning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 190216.

• "Herceptin, lyofilisat för beredning av ett koncentrat till infusionsvätska, lösning 440 mg, injektionsflaskor 440 mg (1) / spädningsmedel - bakteriostatiskt vatten för injektion 20 ml", producerat av Jenentek Inc., CLHA (lyofilisat) / F. Hoffmann-La Roche Ltd. ., Schweiz”, serie N3704/1 / s-l B2094/3, N3680/ 1 / s-l B2092/4.
• "Koffein-natriumbensoat, lösning för subkutan injektion 200 mg / ml 1 ml", producerad av OJSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 230315.
• "Indometacin Sopharma, enterodragerade tabletter 25 mg 30 st.", tillverkade av "Sopharma AO", serie 20114.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter 120 mg 8 st.", tillverkade av CJSC "ORTAT", serie 280062014.
• "Acyclovir, salva för lokal och extern användning 5% 10 g", producerad av Ozon LLC, serie 010116.
• "Väteperoxid, lösning för lokal användning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 1310914.
• "Arimidex, filmdragerade tabletter 1 mg N214", tillverkade av AstraZeneca Pharmaceuticals LLC, MB552, MC47-serien.
• "Kardioxipin, lösning för infusion 5 mg / ml 100 ml", tillverkad av JSC "Biosintez", serie 11214, 21015.
• "PERINDOPRIL-RICHTER, tabletter 4 mg 10 st.", tillverkad av Gedeon Richter Poland LLC, serie H44088C.
• "Kardiket, tabletter med förlängd verkan 40 mg 10 st.", tillverkad av "Aysika Pharmaceuticals GmbH", serie 9345401.
• "Piracetam, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 200 mg / ml 5 ml", tillverkad av OJSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 4971113.
• "Natriumkloridlösning för injektion 10% 200 ml", producerad av apoteket vid den statliga budgetinstitutionen för hälsovård "Leningrad Regional Clinical Hospital" serie An. 277-278.
• "Kaliumkloridlösning för injektion 8% 100 ml", producerad av apoteket GBUZ "Leningrad Regional Clinical Hospital", serie An. 279-280.
• "Kalciumkloridlösning för injektion 1% 200 ml", producerad av apoteket GBUZ "Leningrad Regional Clinical Hospital" serie An. 255-256.
• "Kaliumklorid, koncentrat till infusionsvätska, lösning 40 mg/ml 10 ml", tillverkad av OAO HHK "ESCOM", serie 370815.
• "Natriumtiopental, pulver till lösning för intravenös administrering 0,5 g", tillverkad av Sintez OJSC, serie 260815.
• Chondroxide Maximum, kräm för utvärtes bruk 8% 50 g, tillverkad av Licht Far East (C) Pte Ltd, serie A462NM, A463NM, A480NM.
• "Glycerin, lösning för lokal och extern användning 40 g", producerad av JSC "Samaramedprom", serie 371015.

• "Acyclovir, tabletter 400 mg 10 st.", tillverkad av Ozon LLC, serie 060115, 070115.
• "Paracetamol, tabletter 500 mg 10 st.", producerad av CJSC "PFC Update", serie 451215.
• Sanorin-Analergin, näsdroppar 10 ml, tillverkad av Teva Czech Enterprises s.r.o., serie 3A0601015, 3A0280415, 3C0870115.
• "Lidocaine, lösning för injektion 20 mg / ml 2 ml", tillverkad av Groteks LLC, serie 1271015, 160116.
• "Lidocaine, injektionslösning 20 mg / ml 2 ml", producerad av LLC "Slavyanskaya Apteka", serie 220815.
• "Cardioxipin, infusionslösning 5 mg / ml 100 ml", tillverkad av JSC "Biosintez", serie 10715.
• "Glukos, lösning för intravenös administrering 400 mg / ml 10 ml", tillverkad av Groteks LLC, serie 100315.
• "Biseptol 480, koncentrat till infusionsvätska, lösning (80 mg + 16 mg) / ml 5 ml", tillverkad av Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa JSC, serie O6AE 1213.
• "Cefbactam, pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär injektion 1 g + 1 g", producerad av Protech Biosystems Pvt.Ltd, serie RT-1505.
• "Metrolacare, infusionslösning 5 mg/ml 100 ml", tillverkad av "La Care Pharma Limited", AMT5001-serien.

• Validol, sublinguala tabletter 60 mg 10 st.
• "Suprastin, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 20 mg/ml 1 ml", tillverkad av OJSC "Pharmaceutical Plant", serie T1A1113, TOA1113, 14A0114, 25A0214, 26C0214, 28A0202, 412A.
• "Guttalax, tabletter 5 mg 20 st.", Delpharm Reims produktion, serie 150835, 150834.
• "Guttalax, tabletter 5 mg 50 st.", Delpharm Reims produktion, serie 150835A, 150835, 150834, 150836, 150731, 150833.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 760714.
• "Natriumklorid, ett lösningsmedel för beredning av doseringsformer för injektioner 0,9% 10 ml", producerat av Grotex LLC, serie 931115.
• "Väteperoxid, topisk lösning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 2281215.
• "Etylalkohol, lösning för utvärtes bruk och beredning av doseringsformer 95% 100 ml", tillverkad av CJSC "RFK", serie 010813.

• "Analgin, lösning för injektion 50% 2 ml", producerad av OJSC "Moskhimfarmpreparaty" uppkallad efter. N.A. Semashko, serie 380614.
• "De-Nol, filmdragerade tabletter, 120 mg 8 st.", tillverkad av CJSC "R-PHARM", serie 496102015.
• "Cifran, filmdragerade tabletter 500 mg 10 st.", tillverkad av Ranbaxy Laboratories Limited, serie 2685668.
• "Simvastatin-SZ, filmdragerade tabletter 10 mg 10 st.", tillverkad av Severnaya Zvezda CJSC, serie 30415.
• "Glukos, lösning för intravenös administrering 400 mg / ml 10 ml", tillverkad av Groteks LLC, serie 080215.
• "Fragmin, injektionslösning 5000 IE 0,2 ml", producerad av "Watter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG", serie 54636С51.
• "Dexamethason-Vial injektionsvätska, lösning 4 mg/ml 1 ml", tillverkad av "CSPC Oy Pharmaceutical Co. Ltd", serie 130804.
• "Basigen, lösning för infusion 2 mg/ml 100 ml", tillverkad av Claris Life Sciences Limited, serie C442460.
• "Oktreotid-depå, lyofilisat för beredning av en suspension för intramuskulär administrering av förlängd verkan 20 mg", i satsen: lösningsmedel - "mannitol injektionslösning 0,8% 2 ml", tillverkad av DEKO COMPANY LLC, serie 09112015 (lösningsmedelsserien 05072015).
• "Cutiveit, salva för utvärtes bruk 0,005% 15 g", tillverkad av GlaxoSmithKline Pharmaceuticals C.A., ZH1880-serien.
• "Apilak Grindeks, salva för utvärtes bruk 10 mg / g 50 g", tillverkad av Tallinn Pharmaceutical Plant JSC, serie 100915.
• Chondroxide Maximum, kräm för utvärtes bruk 8% 50 g, tillverkad av Fir Far East Pte Ltd, serie A419NM, A420NM.
• "Ruciromab, substans", producerad av CJSC "Framon", serie 010514.
• "Articaine hydrochloride, substans-pulver", tillverkad av BION LLC, serie 050216.
• "Highlander bird (Knotweed) gräs, hackat gräs 50 g", tillverkad av LLC PFC "Fitopharm", serie 010215, 010116.
• "Ammoniak, lösning för extern användning och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 030415, 020415, 34082014
• "Evasiv pion tinktur, tinktur 25 ml", producerad av Hippocrates LLC, serie 030216.
• "Väteperoxid, topisk lösning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 050116, 2041115, 530316, 1350914.

• "Doxazosin Zentiva, tabletter 2 mg 10 st.", tillverkad av Zentiva K.S., serie 3570815.
• "Beloderm, kräm för utvärtes bruk 0,05% 15 g", producerad av "BELUPO, mediciner och kosmetika dd", serie 21718104.
• "Kromoheksal, lösning för inhalation 10 mg/ml 2 ml", tillverkad av "Pharma Stulln GmbH / Salutas Pharma GmbH", serie 415973, 415976, 415977, 415978, 415980, 425985, 425929, 58, 425929, 58, 525 529, 58, 525 529, 58, 425929, 58, 425 529, 58, 425 976, 415976, 415977, 415978, 415980, 425985, 425929, 58, 525 529, 58. , 525022, 535027, 535030.
• "Acecardol, enterodragerade tabletter 100 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 680414, 560414.
• "Väteperoxidlösning för lokal användning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 210216.
• "Acetylsalicylsyra MS, tabletter 0,5 g 10 st.", tillverkad av CJSC "Medisorb", serie 098092014.
• "Timjan ört, örtpulver 1,5 g, filterpåsar 20 st.", producerad av Lek C + LLC, Ryssland, serie 021115.
• Bisacodyl-Nizhpharm, rektala suppositorier, 10 mg 5 st., tillverkad av JSC Nizhpharm, Ryssland, serie 60216.
• Ketotifen, tabletter 1 mg 10 st.
• "Heparin, lösning för intravenös och subkutan administrering 5000 IE / ml 5 ml", producerad av Elfa Laboratories, serie NS-30b.
• "Cefoperazon and Sulbactam Jodas, pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 g + 1 g", tillverkad av Jodas Expoim Pvt. Ltd., serie JD584.
• "Erespal, sirap 2 mg / ml 150 ml", producerad av OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", serie 140316.

• Betaserc 24mg tabletter 20st Abbott Healthcare CAC Series 637972.
• "Betaserc, 16 mg tabletter 15 st.", tillverkad av Abbott Healthcare CAC, serie 638365.
• "Nitrazepam, substans-pulver", producerat av JSC "Organika", serie 10212.
• "Kaliumklorid, lösning för injektion 1% 200 ml", tillverkad av apoteket GBU RME "RKB", serie An. 411, An. 412.
• "Lösning av kalciumklorid för injektion 1% 190 ml", tillverkare av KOGUP "City Pharmacy 206", serie An. 541, 545.
• "Cerecardp lösning för intravenös och intramuskulär injektion 50 mg/ml 2 ml", tillverkad av EcoFarmPlus CJSC, serie 530515.
• "Natriumtiopental, pulver till lösning för intravenös administrering 1 g, 20 ml flaskor", tillverkad av Sintez OJSC, serie 230515.
• "Mexicor, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 50 mg / ml 2 ml", tillverkad av LLC Firm "FERMENT", serie 431015.
• "Ketosteril, filmdragerade tabletter 20 st.", Tillverkad av "Labesfal Laboratorios Almiro, C.A., Portugal", serie 18H3 520.

• "Acecardol, enterodragerade tabletter 300 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 1351214.
• "Paracetamol, tabletter 500 mg 10 st.", producerad av OJSC "Tatkhimfarmpreparaty", serie 300216.
• "Drotaverine, lösning för injektion 20 mg / ml 2 ml", producerad av CJSC "VIFITECH", serie 250614.
• "Xylometazolin-SOLOpharm doserad nässpray 140 mcg / dos 60 doser (10 ml)", tillverkad av Grotex LLC, serie 100316.
• "Väteperoxidlösning för lokal användning 3% 100 ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 200216, 230216.
• "Ammoniak, lösning för externt bruk och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrat LLC, serie 010415, 050515.
• "Trichopolum, tabletter 250 mg 10 st.", Tillverkning av Polpharma Pharmaceutical Plant, serie 61111.
• "Beloderm, salva för utvärtes bruk 0,05% 30 g", tillverkad av "BELUPO, mediciner och kosmetika dd", serie 21434094.
• "Jod, lösning för extern och lokal användning, alkohol 5% 25 Ml", producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 301015.

• "Flexen, lyofilisat för lösning för intramuskulär injektion 100 mg", producerat av Italfarmaco S.p.A., serie 15511/15511.
• "Paracetamol, tabletter 500 mg 10 st.", Produktion ZLO "PFC Update", serie 451215.
• "Acyclovir, tabletter 400 mg 10 st.", tillverkad av Ozon LLC, serie 070115, 060115.
• "Cefoperazon and Sulbactam Jodas, pulver till lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 g + 1 g", tillverkad av Jodas Expoim Pvt. Ltd., serie 3D546, 3D547, JD563.
• "Natriumklorid, ett lösningsmedel för beredning av doseringsformer för injektioner 0,9% 10 ml", tillverkad av Grotex LLC, serie 991115, 1031115.

• "Jintropin, lyofilizat för framställning av en lösning för subkutan administrering", producerad av Genescience Pharmaceuticals Co. Ltd., serie 201304012 / R-L 20121202, 201406032 / R-L 20121202, 201407042 CP 20121202, 201501001 / RR 20141001, 201506028 / RR 20141001, 201506029 / Rr. 20141001, 201506030 / Rr. 20141001, 20150603 1 / Rr. 20141001, 2015009044 / Rr.
• Dikpofenac, rektala suppositorier 100 mg 5 st., producerad av Biochemist OJSC, serie 10116, 20116.
• "Essentiale forte N, kapslar 300 mg 10 st.", producerad av "A. Nattermann & Sie. GmbH, serie 4K1751.
• "Human immunglobulin normal lösning för intravenös administrering 50 mg / ml 25 ml", producerad av FSUE "NPO "Microgem" från Rysslands hälsoministerium, serie H571.
• "Klorhexidin, lösning för lokal och extern användning 0,05% 100 Ml", producerad av JSC NPK "ESKOM", serie 320715, 610815.
• "Ricinolja, oral olja 30 g", producerad av CJSC "Yaroslavl Pharmaceutical Factory", serie 50815, 61015.

• "Paracetamol-UBF, tabletter 500 mg 10 st.", tillverkad av JSC "Uralbiopharm", serie 10115, 220315.
• "Citramon P, tabletter 10 st.", tillverkad av OJSC "Uralbiopharm", serie 120115.
• Validol, sublinguala tabletter 60 mg 10 st.
• Levomycetin, ögondroppar 0,25% 5 ml, producerat av OAO Tatkhimfarmpreparaty, serie 20515.
• "Sevoflurane inhalation liquid 250 ml", tillverkad av Baxter Healthcare Puerto Rico, serie 15L23L51.
• "Diamerid, tabletter 3 mg 10 st.", Tillverkning av JSC "Chemical-Farmaceutical Plant "AKRIKHIN", serie 71215.
• "Silimar, tabletter 100 mg 15 st.", tillverkad av CJSC "Pharmcenter VILAR", serie 261014.
• "Dioxidin, lösning för intrakavitär och extern användning 10 mg / ml", tillverkad av JSC "Novosibkhimfarm", serie 421214.
• "Cefbactam, pulver för lösningsberedning för intravenös och intramuskulär administrering 1 g + 1 g", producerad av Protech Biosystems Pvt. Co., Ltd., PT-1501-serien.
• "Aminokapronsyra, infusionslösning 5% 100 ml", tillverkad av OAO NPK "ESKOM", serie 090615.
• "Glukos, lösning för intravenös administrering 400 mg/ml", tillverkad av "Grotex" Ltd., serie 090215.
• "Väteperoxid, lösning för topisk applicering 3% 100 ml", producerad av LLC "Jod Technologies and Marketing", serie 1030615, 150115.
• "Väteperoxid, substans-vätska 35% 10 kg", producerad av OAO "Usolye-Sibirskiy khimfarmzavod", serie 10216.
• "Väteperoxid, substans-vätska 35% 25 kg", tillverkad av OAO "Usolye-Sibirskiy khimfarmzavod", serie 371215.
• "Ammoniak, lösning för utvärtes bruk och inandning 10% 40 ml", tillverkad av Hippocrates LLC, serie 050515.
• "Kalciumglukonat, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 100 mg / ml 5 ml", tillverkad av Ellara LLC, serie 511215.
• "Revalgin, lösning för injektion 5 ml", producerad av "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., serie A1 563007.
• "Ambroxol-Viol, sirap 15 mg/5 ml", tillverkad av Yangzhou N~3 Pharmaceutical Co. Co., Ltd., serie 140828.
• "Cardioxipin, lösning för infusion 5 mg/ml", tillverkad av JSC "Biosintez", serie 10715.
• "Polifepan, pulver för oral administrering 10 g", tillverkad av CJSC "Syntec", serie 40915.
• "Lösning av natriumklorid 7,2% 200 ml", tillverkad av apoteket GBUZ "GB", Kuvandyk, serie An. 265.
• "Octretex, lösning för infusion och subkutan administrering 0,1 mg/ml 1 ml", tillverkad av Ellara LLC, serie 010315.
• "Sinaflan, salva för utvärtes bruk 0,025% 15 g", producerad av OJSC "Murom Instrument-Making Plant", serie 081014.

• "Sealex Forte", ett biologiskt aktivt kosttillskott, producerat av LLC "VIS".
• "Ali Caps", ett biologiskt aktivt kosttillskott, producerat av VIS LLC.
• "Glucose-Eskom, lösning för intravenös administrering 400 mg / ml 10 ml", tillverkad av JSC NPK "ESKOM", serie 091215.
• "Revalgin, lösning för injektion 5 ml", producerad av "Shreya Life Science Pvt. Ltd., serie SA 1563003.
• "Ranitidine-AKOS, filmdragerade tabletter 150 mg 10 st.", tillverkad av Sintez OJSC, serie 660615.
• "Guttalax, tabletter 5 mg 20 st.", Delpharm Reims produktion, serie 150833.
• Validol, sublinguala tabletter 60 mg 10 st.
• "Suprastin, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 20 mg / ml 1 ml", tillverkad av JSC "EGIS Pharmaceutical Plant", serie 14A0114.
• "Pepparmyntsblad, bladpulver 1,5 g," produktion 000 "PKF "Fitopharm", serie 030615.

• "Paracetamol, 500 mg tabletter 10 st., icke-cellkonturförpackningar", producerad av JSC "Tatkhimfarmpreparaty", serie 300216.
• "Paracetamol-UBF, 500 mg tabletter 10 st., icke-cellkonturförpackningar", producerad av JSC "Uralbiopharm", serie 220315.
• "Citramon P, tabletter 10 st., förpackningar utan cellkontur", producerad av OJSC "Uralbiopharm", serie 120115.
• "Analgin, lösning för injektion 50% 2 ml", producerad av OJSC "Moskhimfarmpreparaty" uppkallad efter. N.A. Semashko, serie 390614.
• "Etylalkohol, lösning för extern användning och beredning av doseringsformer 95% 100 ml", producerad av JSC PCPC "Medkhimprom", serie 041114.
• "Cerecard, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 50 mg / ml 2 ml", producerad av EcoFarmPlus CJSC, serie 610615, 600615, 530515.
• "Noradrenalin, koncentrat för lösning för intravenös administrering 2 mg/ml 8 ml", producerad av EcoFarmPlus CJSC, serie 131015.
• "Senapsgipspaket, pulver för extern användning 3,3 g", producerat av LLC "Produktions- och kommersiellt företag "Rudaz", serie 10215.
• "Piracetam, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 200 mg / ml 5 ml", producerad av JSC "Borisov Plant of Medical Preparations", serie 1440514.
• "Timjan ört, hackad ört 50 g", producerad av PKF Fitofarm LLC, serie 010116.
• "Folsyra, tabletter 1 mg 50 st.", tillverkad av JSC "Valenta Pharmaceuticals", serie 70915.
• "Trichopolum, tabletter 250 mg 10 st.", Tillverkad av läkemedelsanläggningen "Polpharma" C.A., serie 61111.
• "Tsindol, suspension för utvärtes bruk 125 g", producerad av CJSC "Yaroslavl Pharmaceutical Factory", serie 140715.
• "Fukortsin, lösning för extern användning 25 ml", producerad av CJSC "Yaroslavl Pharmaceutical Factory", serie 130615, 150615.
• "Apilak Grindeks, salva för utvärtes bruk 10 mg/g 50 g", tillverkad av JSC "Tallinn Pharmaceutical Plant", serie 100915.
• "Biseptol 480, koncentrat till infusionsvätska, lösning (80 mg + 16 mg) / ml 5 ml, ampuller (5), brickor (2)", tillverkad av Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa JSC, serie O6AE1213.
• "Cardiomagnyl, filmdragerade tabletter 150 mg + 30,39 mg 100 st.", tillverkad av Nycomed GmbH, serie 11026347.
• "Etylalkohol, lösning för extern användning och beredning av doseringsformer 70% 100 ml", producerad av OJSC "PCPC "Medkhimprom", serie 440515.
• "De-nol, filmdragerade tabletter, 120 mg 8 st.", tillverkade av ZLO "R-PHARM", serie 377082015, 506102015.
• "Cerecard, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 50 mg / ml 2 ml", producerad av EcoFarmPlus CJSC, serie 600615, 610615.

• "Ammoniak, lösning för extern användning och inandning 10%" 40 ml, tillverkad av Hippocrates LLC, serie 010415, 050515, 060515.
• "Dermatol", substans-pulver 5 kg, tillverkad av FSUE "SKTB "Tekhnolog", serie 020415.
• "Dysport, lyofilisat för injektionsvätska, lösning 500 IE", serie K05752, med märkning på förpackningar och instruktioner för medicinsk användning på turkiska.
• "Väteperoxid, lösning för lokalt bruk 3%" 100 ml, producerad av Iodine Technologies and Marketing LLC, serie 1030615.
• "Natriumklorid, lösning 10%" 200 ml, tillverkare apotek GBUZ LO "Priozerskaya MB", En serie 381, An. 56.

• Herceptin, lyofilisat för beredning av ett koncentrat till infusionsvätska, lösning 440 mg, komplett med lösningsmedelsbakteriostatiskt vatten för injektion, 20 ml injektionsflaskor, tillverkade av Jenentek Inc., CLHA/F. Hoffmann-La Roche Ltd., serie 3714/1 / lösningsmedel B2096/3.
• "Denol", tabletter 120 mg 8 st., tillverkade av Astellas Pharma Europe B.V., serie 411082015.
• "Folsyra", tabletter 1 mg 50 st., tillverkade av JSC "Valenta Pharmaceuticals", serie 60915.
• "Magnesiumsulfatlösning för extern användning 5%" 200 ml, tillverkad av apoteket GBUZ "Penza Regional Clinical Hospital. N.N. Burdenko", märkning AN.1.
• "Lösning av novokain för extern användning 5%" 200 ml, tillverkare apotek GBUZ "Penza Regional Clinical Hospital. N.N. Burdenko", märkning AN.2.

• "Paracetamol", tabletter 500 mg 10 st., producerade av ZLO Production Pharmaceutical Company Update (Ryssland), serie 160415.
• Abaktal, 400 mg tabletter, 10 st., tillverkad av Lek dd, ED9747-serien.
• "Lizinopril" tabletter 5 mg 30 st., tillverkade av Ozon LLC, serie 141214.
• "Kalciumkloridlösning 1%" 200 ml P.P. Zhemchuev”, serie 157/162.
• "Lösning av novokain 1%" 200 ml P.P. Zhemchuev”, serie 158/163.
• "Lösning av novokain 2%" 200 ml P.P. Zhemchuev”, serie 159/164.
• "Ammoniak, lösning för utvärtes bruk och inandning 10%" 40 ml, tillverkad av Hippocrates LLC, serie 010415.
• "Eucalyptus tinktur", tinktur 25 ml, producerad av ZLO "Yaroslavl Pharmaceutical Factory", serie 10715.

Vi övervakar ständigt upptäckten av problem i livsmedelsprodukter (som till exempel i fallet med den "svarta listan" över mejeriproducenter) och skriver om återkallelsekampanjer för produkter som används av många konsumenter: smartphones, bärbara datorer, surfplattor, barnvagnar och barnvagnar för nyfödda såväl som många andra.

Vill du hålla dig uppdaterad med de senaste nyheterna om problematiska produkter?

Gå med i våra grupper

INFORMATIONSMIL

OM ORGANISATIONEN AV KVALITETSKONTROLL AV LÄKEMEDEL I MEDICINSKA OCH Apoteksorganisationer I KHABAROVSK KRAI

För närvarande expanderar utbudet av läkemedel på den ryska läkemedelsmarknaden ständigt. En av läkar- och apoteksorganisationernas huvuduppgifter är att förbättra kvaliteten på läkemedelsvården för befolkningen.

Apoteksorganisationen bär särskilt ansvar för de varor den säljer, pga är den sista punkten på vägen för läkemedelsförflyttning till konsumenten, och i detta avseende är det viktigt för ett apotek att skapa ett effektivt kvalitetsledningssystem för läkemedel från mottagandet till apoteket till försäljningen till befolkningen, och säkerställa köp av godartade medicinska produkter till kunder.

Syftet med detta brev är att förtydliga förfarandet för att arbeta med undermåliga och förfalskade läkemedel i Khabarovsk-territoriet i enlighet med federala lagar daterad 21.11.2011 nr 323 - FZ "Om grunderna för att skydda medborgarnas hälsa i Ryska federationen", daterad 12.04.2010. Nr 61-FZ "Om cirkulationen av läkemedel", daterad 04.05.11. Nr 99-FZ "Om licensiering av vissa typer av verksamhet", daterad 26.12.08. nr 294-FZ "Om skydd för juridiska personers och enskilda företagares rättigheter vid utövandet av statlig kontroll (tillsyn) och kommunal kontroll", daterad den 29 december 2006 nr 258-FZ "Om ändringar i vissa rättsakter av ryska federationen i samband med förbättringen av maktdelningen ", från 27.12.02. Nr 184-FZ "Om teknisk föreskrift", som anger målen och principerna för standardisering i Ryska federationen, dekret från Ryska federationens regering av den 22 december 2011 nr 1081 "Om licensiering av läkemedelsverksamhet", daterad september 3, 2010 nr 674 "OM GODKÄNNANDE AV REGLER FÖR FÖRSTÖRELSE AV FELAKTIGA DROGER, FÖRFALSKADE MEDICINER OCH FÖRFALSKADE MEDICINER, på order av ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryska federationen av den 22 november 2004 "Av godkännande nr 20 av bestämmelserna om det territoriella organet för den federala tjänsten för övervakning av hälsa och social utveckling i ämnet Ryska federationen", industristandard OST 91500.05 .0007-2003 "Regler för dispensering (försäljning) av läkemedel i apoteksorganisationer. Grundläggande bestämmelser”, godkänd på order av Ryska federationens hälsoministerium daterad 04.03.03. nr 80, daterad 23 augusti 2010 nr 706n "Om godkännande av reglerna för förvaring av läkemedel", daterad 28 december 2010 nr 1221n "Om ändringar i reglerna för förvaring av läkemedel, godkänd genom förordning av den Ryska federationens ministerium för hälsa och social utveckling daterad 23 augusti 2010 nr 706n ”, order från Ryska federationens hälsoministerium av 16 juli 1997 nr 214 ”Om kvalitetskontroll av läkemedel tillverkade på apotek”, instruktioner om förfarandet för att ta emot produkter i fråga om kvantitet och kvalitet.

Baserat på Art. 57. Federal lag nr 12.04.2010 Nr 61-FZ "Om cirkulationen av läkemedel", i enlighet med OST 91500.05.0007-2003 "Regler för frisättning (försäljning) av läkemedel i apoteksorganisationer. Grundläggande bestämmelser”, godkänd på order av Ryska federationens hälsoministerium daterad 04.03.03. nr 80 i apoteksorganisationer av olika ägandeformer ett kvalitetsledningssystem bör upprättas. Bildandet av ett kvalitetsledningsråd, en kvalitetsledningstjänst eller en kvalitetskommissionär utförs beroende på volymen av tillhandahållna tjänster (försäljning av varor), den organisatoriska strukturen för en farmaceutisk organisation med tillhandahållandet av den nödvändiga uppsättningen funktioner.

Kvalitetstjänsten implementerar sina funktioner i enlighet med kvalitetsstandarder och deras anpassning, med hänsyn till organisationens egenskaper; tillhandahåller informationstransparens för konsumenten; genomför fortlöpande samråd med konsumenter och identifierar vad som behövs för att förbättra läkemedelsvården; tillhandahåller hjälp till konsumenten, som ytterst syftar till att förbättra kvaliteten på farmaceutiska produkter och tjänster.

Kvalitetskommissionären utses från institutionens ledningspersonal, hans arbetsuppgifter bildas.

Den auktoriserade representanten för kvalitet måste vägledas av grunderna i lagstiftningen om hälso- och sjukvård, arbetskraft, känna till det rättsliga regelverket för läkemedelsverksamhet, ha den teoretiska grunden för systemet för bedömning av överensstämmelse, praktiskt kunna hantera och kontrollera kvaliteten på läkemedel, känna till organisationen och tekniken för alla apoteksproduktionsprocesser.

Den auktoriserade representanten för kvalitet måste vara skicklig i metoderna för "inkommande kontroll", vilket inkluderar att kontrollera läkemedlen i termer av "Beskrivning", "Förpackning", "Märkning", identifiera avvisade och förfalskade läkemedel i tid. För detta ändamål är det nödvändigt:

Har en lista över Roszdravnadzor om NLS och FLS. Denna lista har hållits sedan 1999. Denna lista finns tillgänglig på Internet på webbplatsen www.farmcontrol.ru.

Få information från Roszdravnadzor om avvisade och förfalskade läkemedel i tid. Denna information i form av brev från Roszdravnadzor läggs ut på Internet på webbplatsen www.roszdravnadzor.ru.

Kontrollera kvalitetsdokument (certifikat/försäkran om överensstämmelse), bilagor till fraktdokument som innehåller information om intyget/försäkran om överensstämmelse. Information om utfärdade deklarationer/överensstämmelsecertifikat publiceras på Internet på www.roszdravnadzor.ru i identifieringssektionen.

Genom att använda dessa databaser för NLS och FLS kan farmaceuter och farmaceuter på apotek, kliniker, sjukhus, när de köper och lagrar läkemedel, i rätt tid identifiera sådana läkemedel och dra tillbaka dem från cirkulationen.

Dessa åtgärder kommer att hjälpa till att skydda patienter från undermåliga och förfalskade läkemedel, vilket utan tvekan kommer att öka effektiviteten av deras behandling.

Chefer för medicinska institutioner är skyldiga att stärka kontrollen över förfarandet för inköp av läkemedel, säkerställa kvalitetskontroll av köpta, transporterade och lagrade läkemedel, som bör utföras av anställda på apotek och medicinska institutioner eller andra anställda som ansvarar för att ta emot och lagra läkemedel.

Läkemedel som har väckt tvivel om kvaliteten med beteckningen: ”Avvisad vid mottagningskontroll” förvaras på apotek eller sjukvårdsinrättning isolerat från andra läkemedel.

För närvarande är frågan om produktförfalskning mycket akut över hela världen, inkl. och LP. Dessutom passerar läkemedlet genom en lång kedja av distributörer, och i varje steg är skador på läkemedel möjliga, så att genomföra en fullständig acceptanskontroll är en mycket viktig procedur.

På apotek och medicinska institutioner är det nödvändigt att utföra acceptanskontroll och kontrollera de inkommande varorna mot databasen över avvisade och förfalskade läkemedel, identifiera försäkran om överensstämmelse och vara noggrann uppmärksam på läkemedel som oftast listas som förfalskade.

1. Acceptanskontrollprocedurer:

Kontrollera efter överensstämmelse med kraven i regulatoriska dokument i termer av: "Beskrivning", "Förpackning", "Märkning";

Förekomsten av intyg om överensstämmelse (försäkran om överensstämmelse) eller information i transportdokumenten på certifikat (försäkran om överensstämmelse) för läkemedel i institutionen kontrolleras;

Kontroll av databaserna över avvisade och förfalskade läkemedel utförs;

Kontrollera tillgängligheten av statlig registrering av droger;

2. Organisation för att få information om förbudet mot cirkulation av läkemedel:

Tillgänglighet i institutionen för uppdaterad information om läkemedel som ska tas ur omlopp, metoder för att erhålla den (Roszdravnadzors officiella webbplats);

Tillgänglighet av dokument som bekräftar arbetet med uppdaterad information om tillbakadragande ur cirkulation;

Tillhandahållande till den territoriella myndigheten för Federal Service for Surveillance in Healthcare av information om arbetet med informationsbreven från Roszdravnadzor (omedelbart - om ett förfalskat läkemedel upptäcks i enlighet med brevet från Roszdravnadzor om beslag av ett förfalskat läkemedel eller en läkemedel vars äkthet har ifrågasatts, månadsvis - en generaliserad rapport och dokumenterad information om återkallande från cirkulation (förstöring) av den serie läkemedel som anges i Roszdravnadzors brev om återkallande från cirkulation av undermåliga och förfalskade läkemedel);

Närvaron vid försäljning/användning av undermåliga och förfalskade läkemedel som anges i Roszdravnadzors informationsbrev, som publiceras på Roszdravnadzors officiella webbplats;

Förekomsten av tecken på förfalskning i de läkemedel som finns tillgängliga på institutionen, indikerade i informationsbreven från Roszdravnadzor.

3. Organisation av kontroll över efterlevnaden av utgångsdatum för läkemedel (klausul 11 ​​i ordern från ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryska federationen av den 23 augusti 2010 nr 706n "Om godkännande av reglerna för förvaring av läkemedel") :

Tillgänglighet av en order från institutionschefen om förfarandet för att föra register över läkemedel med begränsad hållbarhet;

Tillgänglighet för en redovisningslogg (korrekt utförande, fullständighet och relevans av den inmatade informationen);

Bokföring förs på papper eller i elektronisk form (med obligatorisk arkivering);

Kontrollen utförs med hjälp av: datorteknik, rackkort eller ett register;

Tillgänglighet och organisation av lagring av utgångna läkemedel (närvaro av en "karantänzon");

Förekomsten av handlingar om avskrivning av läkemedel med utgången hållbarhetstid.

4. Organisation av arbetet med återkallande ur cirkulation, avskrivning och destruktion av läkemedel som är förbjudna att cirkulera(Art. 59. Kapitel 11 i federal lag nr 61-FZ av den 12 april 2010 "Om cirkulation av läkemedel", klausul 4, klausul 8, klausul 10, klausul 13 i dekretet från Ryska federationens regering 3 september 2010 nr 674 "Om godkännande av reglerna för destruktion av undermåliga läkemedel, förfalskade läkemedel och förfalskade läkemedel"):

Tillgänglighet av information om den eller de organisation(er) som har (deras) tillstånd att samla in, använda, neutralisera, transportera och bortskaffa avfall i faroklass I-IV (organisation som förstör läkemedel);

Tillgänglighet och organisation av förvaring av läkemedel som ska förstöras;

Tillgänglighet av handlingar om avskrivning av läkemedel som ska förstöras;

Tillgängligheten av kontrakt för förstöring av läkemedel, samt åtgärder för att förstöra dem.

1. På webbplatsen för Federal Service for Supervision of Health and Social Development (www.roszdravnadzor.ru) och i tidskriften "Bulletin of Roszdravnadzor" informationsbrev för sökande för statlig registrering av läkemedel riktade till specialister inom hälso- och sjukvårdsområdet och läkemedel (nedan kallade informationsbrev) publiceras. brev), vars innehåll godkänns av Roszdravnadzor och, vid behov, dess underordnade expertorganisationer.

2. Informationsbrev publiceras i avsnitten "Nyheter om den federala tjänsten" och "Läkemedelsövervakning" (underavsnitt "Nyheter") på den angivna webbplatsen, och i avsnittet "Läkemedelsövervakning" i tidskriften - "Bulletin of Roszdravnadzor".

Avstängning av statlig registrering, återkallande av ett registreringsbevis, avstängning av cirkulation, återkallande från marknaden av ett läkemedel av skäl relaterade till dess säkerhet eller effektivitet;

Ändringar i bruksanvisningen för läkemedlet, inklusive begränsningar av dess användning av skäl relaterade till säkerhet och/eller effekt (nya kontraindikationer, särskilda instruktioner, egenskaper vid interaktion med andra läkemedel, oväntade biverkningar eller förändringar i frekvensen av kända biverkningar effekter, förändringar i dosering eller användningsfrekvens, uteslutning av indikationer för användning från instruktionerna);

Förändring av nytta/risk-förhållandet vid användning av läkemedlet på grund av:

Inhämtning av nya data om läkemedlets säkerhet och/eller effekt, vilket bekräftar en högre risk för användningen än tidigare trott;

Inhämta nya data om riskfaktorer för utveckling av biverkningar eller metoder för förebyggande;

Uppkomsten av ny information som ifrågasätter de tidigare erhållna bevisen för läkemedlets effektivitet;

Uppkomsten av data om en högre risk att använda läkemedlet i jämförelse med läkemedel av samma INN, samma farmakologiska grupp eller samma användningsområde med samma prestationsindikatorer.

Kompletterande av tillverkaren (utvecklaren) eller en expertorganisation av en omvärdering av läkemedlets säkerhetsdata (nytta/riskförhållande), förutsatt att resultaten av en sådan utvärdering kan kräva betydande ändringar i bruksanvisningen;

Nya försiktighetsåtgärder vid användning av läkemedlet;

Andra fall då publicering av ett informationsbrev kan vara nödvändigt för en effektiv och säker användning av läkemedlet.

4. Utkastet till informationsbrev skickas till Roszdravnadzor med ett följebrev och dokument som bekräftar behörigheten att företräda sökandens intressen för statlig registrering av läkemedlet. Följebrevet ska innehålla kontaktuppgifter till den anställde som ansvarar för utarbetandet och godkännandet av informationsbrevet (telefon, fax, e-postadress).

5. Följebrevet kan ange det föredragna datumet för publicering av informationsbrevet på Roszdravnadzors webbplats.

6. Inlämning av utkast till informationsbrev från sökande om statlig registrering av läkemedel förutsätter godkännande av villkoren för deras publicering och genomförande av rekommendationer om deras struktur och innehåll.

7. Publiceringen av informationsbrev på webbplatsen för Federal Service for Supervision of Health and Social Development och i tidskriften "Vestnik Roszdravnadzor" befriar inte sökande till statlig registrering av läkemedel från några skyldigheter och ansvar som fastställts i förhållande till dem av Ryska federationens lagstiftning.

8. Roszdravnadzor ansvarar inte för fullständigheten och tillförlitligheten av informationen i informationsbreven för sökande för statlig registrering av läkemedel, samt ansvar för konsekvenserna av att använda denna information.

Sammanfattande information om dessa brev från Roszdravnadzor om behovet av att dra tillbaka förfalskade läkemedel av låg kvalitet, läkemedel vars äkthet har ifrågasatts

för perioden 2013-01-07 till 2013-04-07

(enligt den officiella webbplatsen för Roszdravnadzor (www. *****) från och med 2013-04-07)

För perioden från 07/01/2013 till 07/04/2013 på den officiella webbplatsen för Roszdravnadzor (www. *****) finns det bokstäver (tabell) med information om undermåliga, förfalskade droger och andra droger som är föremål för beslag eller avstängning av deras cirkulation på Ryska federationens territorium.

I enlighet med artiklarna 37, 38 i den federala lagen-FZ "On Technical Regulation", för att förhindra att undermåliga och förfalskade läkemedel kommer in i cirkulationen, föreslår vi att ämnena för läkemedelscirkulation, medicinska organisationer i regionen vidtar de åtgärder som anges i Roszdravnadzors bokstäver (vars nummer och datum anges i tabellen) och ge information om det arbete som utförts till TU i Roszdravnadzor.

Observera att kontroll av tecken på förfalskning också bör utföras i alla serier av tillgängliga läkemedel, vars namn tidigare erkändes som förfalskade. (tabell).

Information om de åtgärder som vidtagits för varje upptäckt av droger. med förbehåll för beslag, måste underställas Roszdravnadzors tekniska specifikationer vid tillbakadragande eller avstängning av cirkulationen av sådana läkemedel

tabell

	Medicin	Tillverkare	Serier	RF leverantör	Brev från Roszdravnadzor	Skäl enligt brevet från Roszdravnadzor	Orsak till uttag
	Ammoniaklösning för utvärtes bruk och inandning 10% (mörka glasflaskor) 40 ml		16I-714/13 sid. ser. daterad 03.07.13		AVSTÄNGNING av implementeringen av PL-SERIEN för ter. RF (äktenskap av droger). "Beskrivning", "Förpackning".
	Arduan liof. för i/v fl. 4 mg nr 5 rl natriumklorid pp 0,9 % 2ml amp nr 5	Gideon Richter			16I-712/13 recensioner. ser. daterad 03.07.13	UTTAG uk. LS-serien HELT. RZN uppmanar ämnena för läkemedelscirkulation att kontrollera tillgängligheten i Storbritannien. en serie droger och lämna till Roszdravnadzors territoriella myndighet information om dess återkallande ur cirkulation.	"Återkallelse av tillverkaren av serien" (inf.). Utveckling av allvarliga biverkningar.
	Kalimin 60 H tab. 60mg N100			Medeksport - Severnaya Zvezda Ltd., Omsk-regionen.		AVSTÄNGNING av implementeringen av LP-serien för ter. RF (äktenskap av droger). Roszdravnadzor föreslår att ämnena för läkemedelscirkulation, medicinska organisationer kontrollerar tillgängligheten av den angivna serien, informerar Roszdravnadzors territoriella organ om resultaten.
	Kalimin 60 H tab. 60mg N100	Cloquet PharmaService GmbH Tyskland			16I-721/13 pr. Ser. daterad 04.07.13	AVSTÄNGNING av implementeringen av PL-SERIEN för ter. RF (äktenskap av droger)."Beskrivning" *i kartor. en förpackning som indikerar att M05044-serien är innesluten i en fl. som indikerar serien M02944).
	Kalciumglukonat-Vial, lösning för intravenös och intramuskulär injektion 100 mg/ml (ampuller) 10 ml №10	North China Pharmaceutical Corporation Co., Ltd. Kina		PharmAlliance MK LLC, Omsk		BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. PARTY droger av sin ägare. AVSTÄNDNING av genomförandet av andra parter uk. serie av droger (äktenskap av droger). Ägare - att förstöra partiet av droger. Roszdravnadzor inbjuder ämnena för läkemedelscirkulation, medicinska organisationer att kontrollera tillgängligheten av den specificerade serien av läkemedel, vars resultat INFORMERA ROSZDRAVNADZORS TERRITORIELLA KROPP.	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Beskrivning" (det finns en vit fällning i ampullerna).
	Kameton, spray för topikal dosering. 30 g, sprayflaskor (1) - kartongförpackningar	Samaramedprom		Medeksport - Severnaya Zvezda LLC, Omsk-regionen	02I-704/13 pr. daterad 01.07.13	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Märkning" (på en del av kartongförpackningarna läses serienumret som 20218, istället för 20213, på flaskornas del finns ingen märkning av serienummer och utgångsdatum).
	Fliken Ketorol. omslag fångenskap. vol. 10 mg 10 st (förp. cellulär kontur) (2)	Dr. Reddy`s Laboratories Ltd Indien		Oriola LLC, Novosibirsk	16I-722/13 pr. Ser. daterad 04.07.13	AVSTÄNGNING av implementeringen av LP-serien för ter. RF (äktenskap av droger). Roszdravnadzor föreslår att ämnena för läkemedelscirkulation, medicinska organisationer kontrollerar tillgängligheten av den angivna serien, informerar Roszdravnadzors territoriella organ om resultaten.	AVSTÄNGNING av implementeringen av PL-SERIEN för ter. RF (äktenskap av droger). "Resterande organiska lösningsmedel: isopropanol"
	Metotrexat-Ebeve injektion 10mg/1ml (aip. mörkt glas) 1 ml №10	Sandoz GmbH Österrike			16I-720/13 film daterad 04.07.13	GER information till kontoret för RZN i Altai kr. RZN uppmanar ämnena för läkemedelscirkulation att kontrollera tillgängligheten i Storbritannien. Läkemedel för tillbakadragande ur cirkulation, vars resultat att informera ter. RZN:s organ.	Import av en rad droger till territoriet. RF genomfördes inte (inf.).
	Mukaltin tabletter 50 mg № 10	Pilotanläggning "GNTSLS" Ukraina		City Clinical Hospital nr 54 GBU, Moskva	02I-705/13 pr. daterad 01.07.13		BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Upplösning".
	Natriumkloridlösning för infusion 0,9 % 250 ml, polymerbehållare				02I-704/13 pr. daterad 01.07.13	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Förpackning" (behållarens integritet är bruten, mellan polymerbehållaren och polyetenpåsen finns en lösning av natriumklorid med mörka inneslutningar).
			02I-704/13 pr. daterad 01.07.13
		Farmakon CJSC, Kemerovo-regionen	02I-704/13 pr. daterad 01.07.13
	Havtornsolja. rektala stolpiller 500 mg №10 (blisterförpackningar)	Pharmaprim Moldavien		SIA International-St. PetersburgCJSC, St. Petersburg	02I-704/13 pr. daterad 01.07.13	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Beskrivning" (gröngula suppositorier). "Äkthet".
		16I-721/13 pr. Ser. daterad 04.07.13	AVSTÄNGNING av implementeringen av LP-serien för ter. RF (äktenskap av droger). Roszdravnadzor föreslår att ämnena för läkemedelscirkulation, medicinska organisationer kontrollerar tillgängligheten av den angivna serien, informerar Roszdravnadzors territoriella organ om resultaten.	AVSTÄNGNING av implementeringen av PL-SERIEN för ter. RF (äktenskap av droger). "Autenticitet", "Surhet", "Förpackningsinnehållsvolym", "Kvantifiering".
	Väteperoxid, lösning för lokal och extern användning 3% (mörka glasflaskor) 40 ml	Astrakhan läkemedelsfabrik				BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS av deras ägare. AVSTÄNDNING av genomförandet av andra parter uk. serie av droger (äktenskap av droger). Ägare - att förstöra partiet av droger. Roszdravnadzor inbjuder ämnena för läkemedelscirkulation, medicinska organisationer att kontrollera tillgängligheten av den specificerade serien av läkemedel, vars resultat INFORMERA ROSZDRAVNADZORS TERRITORIELLA KROPP.	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Kvantifiering".
	Sulfacyl sodium bufus ögondroppar 20 % 10 ml, rördroppar av polymer (10), kartongförpackningar	PFC-uppdatering			16I-713/13 recensioner. ser. daterad 03.07.13	Feedback från tillverkaren av läkemedel HELT. Ämnen för läkemedelscirkulation bör kontrollera tillgängligheten av det angivna läkemedlet och förse Roszdravnadzors territoriella organ med information om dess återkallande från cirkulation.	Granskas av tillverkaren av läkemedel i sin helhet. Motsvarar inte ND "Färg".
	Aktivt kol tabletter 250 mg 10 st.			Fitolon Firm LLC, Vladivostok, Primorsky Krai	02I-703/13 pr. daterad 01.07.13	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS av deras ägare. AVSTÄNDNING av genomförandet av andra parter uk. serie av droger (äktenskap av droger). Ägare - att förstöra partiet av droger. Roszdravnadzor inbjuder ämnena för läkemedelscirkulation, medicinska organisationer att kontrollera tillgängligheten av den specificerade serien av läkemedel, vars resultat INFORMERA ROSZDRAVNADZORS TERRITORIELLA KROPP.	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Genomsnittlig vikt av tabletter", "Desintegration", "Mikrobiologisk renhet",
	Phenibut tabletter 250 mg 10 st. packa. cellkontur. (2)	UsolyeSibirsky KhPZ OAO. RYSSLAND		Medeksport - Severnaya Zvezda LLC, Omsk-regionen	02I-704/13 pr. daterad 01.07.13	BESLAG och FÖRSTÖRELSE uk. BATCH LS ägare. SUSPENSION verklig. andra partier i Storbritannien. LS-serien. "Märkning" (på en del av kartongförpackningar läses serienumret som 20218, det faktiska serienumret är 20213).

Vi påminner dig om den informationen brev från Roszdravnadzor om tillbakadragande från cirkulation av undermåliga och förfalskade droger, såväl som brev om upphävande av narkotikacirkulationen på Ryska federationens territorium, i enlighet med kraven i den nuvarande lagstiftningen, publiceras på den officiella webbplatsen för Roszdravnadzor /www. *****/ I kapitel "Droger - Kvalitetskontroll av läkemedel - Informationsbrev". Denna information är den mest aktuella och aktuella. Sedan publiceringen av brevet om beslag av droger på webbplatsen för Roszdravnadzor, är cirkulationen av sådana droger ett brott mot art. 57 i lagen.

Information om de åtgärder som vidtagits för varje upptäckt av droger som är föremål för beslag måste lämnas till TU i Roszdravnadzor ( i namn av chefen för TU Roszdravnadzor) i form av ett bord, inom 10 dagar från det datum då brev publicerades på Roszdravnadzors webbplats om återkallande eller avstängning av cirkulationen av sådana läkemedel, på adressen: Vladimir, st. Gorkij d. 58a

I avsaknad av fakta om identifiering av droger som är föremål för beslag enligt Roszdravnadzors brev, informera TU i Roszdravnadzor varje kvartal om det arbete som utförts för att förhindra att undermåliga och förfalskade läkemedel kommer ut i cirkulationen.

För att förse befolkningen i regionen med högkvalitativa och säkra läkemedel, föreslår TU i Roszdravnadzor att vidta omfattande åtgärder för att strikt följa de krav som fastställs i lag om förbud mot försäljning och användning av undermåliga och förfalskade läkemedel.

№ p/p	Datum och bokstavsnummer Roszdravnadzor	namn LS, frigivningsformulär, dosering	Serier	Tillverkare	Organisationens namn, där drogen hittades	Leverantören	Antal sökande Läkemedel/antal upptäckta läkemedel	Vidtagna åtgärder (flyttar till karantänszonen, förstörelse, återkomst ägare)

vice Chef för avdelningen för tillsyn och kontroll inom hälso- och sjukvårdsområdet

HÄLSO- OCH SOCIALUTVECKLINGSMINISTERIET

RYSKA FEDERATIONEN

FEDERAL SERVICE FÖR TILLSYN PÅ HÄLSASFÄRET

OCH SOCIAL UTVECKLING

INFORMATIONSMIL

Med detta brev uppmärksammar vi er information om förfarandet för att ingå avtal av Roszdravnadzor om samarbete med vetenskapliga och andra organisationer i studien av frågor relaterade till Roszdravnadzors etablerade verksamhetsområde. Eftersom sådana avtal inte innebär betalning finns det ingen konkurrens om rätten att ingå dem.

Samarbetsavtal ingås enbart på grundval av frivillig ansökan från någon organisation som avser att ingå ett sådant avtal. En överklagan kan skickas till Roszdravnadzor när som helst och ett obegränsat antal gånger och måste innehålla följande information:

Avsiktsförklaring att ingå ett samarbetsavtal och samtycke till dess villkor (bilaga 1 till detta brev);

Listan över frågor som organisationen kan lösa enligt kontraktet (antal och sammansättning är inte begränsade) i enlighet med bilaga 2 till detta brev;

Uppgift om organisationens ansvariga person som kommer att vara direkt ansvarig för organisationens genomförande av kontraktet.

Följande handlingar ska bifogas ansökan:

En bestyrkt kopia av organisationens stadga;

Prover på utfört arbete i frågor liknande de som kommer att ingå i samarbetsavtalet, för att bekräfta organisationens förmåga att utföra sådant arbete.

I avsaknad av motsägelser i de inlämnade dokumenten, inom två veckor från dagen för mottagandet av ansökan, genom ett brev undertecknat av chefen för Roszdravnadzor, informeras organisationen om Roszdravnadzors beredskap att ingå ett samarbetsavtal med den. Giltighetstiden för ett samarbetsavtal som ingås för första gången med en organisation i de frågor som anges i det bestäms inom ett år från dagen för ingåendet.

Handledare

Federal Service

R.U.KHABRIEV

Bilaga 1

till nyhetsbrevet

daterad 2006-04-18 N 01I-324/06

STANDARDAVTAL

om samarbete med vetenskapliga och andra organisationer

i studiet av frågor som rör det etablerade området

Roszdravnadzors verksamhet

Moskva "__" __________ 2006 Federal Service for Supervision of Health and Social Development, nedan kallad "Roszdravnadzor", representerad av chefen Khabriev Ramil Usmanovich, som agerar på grundval av förordningarna om Federal Service for Supervision of Health and Social Development , godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 30 juni 2004 N 323, å ena sidan, och __________________________________________________ __________________________________________________________________ hädanefter kallad "expertorganisationen", representerad av ____________________________________________________________________________ agerande på grundval av _____________________, å andra sidan hand, kollektivt även kallade "Parterna", som agerar i enlighet med normerna i Ryska federationens civillagstiftning, har ingått detta avtal enligt följande:

1. Avtalets föremål

1.1. Roszdravnadzor och expertorganisationen, vägledda av normerna i Ryska federationens lagstiftning, samarbetar med varandra i studien av frågor relaterade till Roszdravnadzors etablerade verksamhetsomfång enligt villkoren i detta avtal (nedan kallad expertis) .

2. Allmänna bestämmelser

2.1. Med sakkunskap förstår parterna verksamhet som rör bedrivande av professionell forskning, analys och utvärdering av sakkunskapsobjekt, utarbetande av yttranden om dessa objekt, utförd i enlighet med Krav på organisation och bedrivande av expertis (Bilaga), som är en integrerad del av detta avtal.

2.2. Examensuppgifterna är:

2.2.1. Bedömning av sakkunskapsobjektens överensstämmelse med den nuvarande nivån av vetenskaplig, teknisk och teknisk kunskap, kraven i lagstiftning och reglerande akter, kraven i nationella och andra standarder och andra kriterier för expertis;

2.2.2. Bekräftelse av äktheten och tillförlitligheten hos expertobjekten;

2.2.3. Analys av effektiviteten i användningen av vetenskaplig, teknisk och teknisk potential, utvärdering av forskning, utveckling, experimentell teknik, design och annat vetenskapligt arbete och utveckling i enlighet med expertkriterierna;

2.2.4. Utarbetande av underbyggda expertutlåtanden avseende egenskaperna hos sakkunskapsobjekt;

2.2.5. Övriga uppgifter som bestäms av uppgiften för examination.

3. Parternas rättigheter och skyldigheter

3.1. Roszdravnadzor, inom ramen för detta avtal, har rätt att:

3.1.1. anlita expertorganisationen att utföra expertis inom följande områden:

__________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________

3.1.2. få information om provets gång, förse expertorganisationen med skriftliga och muntliga förklaringar, kommentarer, förslag på meriter med examinationen;

3.1.3. ge expertorganisationen och dess auktoriserade representanter hjälp med att genomföra en heltäckande, objektiv, vetenskapligt baserad omfattande analys av sakkunskapsobjekten, utveckling av oberoende expertbedömningar;

3.1.4. överföra till expertorganisationen nödvändigt material, information, data, ytterligare information som rör sakkunskapsobjektet;

3.1.5. följa villkoren för konfidentialitet när du organiserar undersökningen;

3.1.6. utöva kontroll över expertorganisationens och dess experters kompetens och professionalism, den systematiska organisationen av expertarbetet;

3.1.7. tillhandahålla metodiskt stöd för expertorganisationens verksamhet för undersökningen;

3.1.8. använda expertutlåtanden i sin verksamhet.

3.2. Expertorganisation enligt detta avtal:

3.2.1. tillhandahåller och kontrollerar:

Nödvändig kompetens och yrkesnivå hos experter som är involverade i undersökningen, deras oberoende och rättsliga skydd, deras ointresse för resultatet av undersökningen;

Vetenskapligt tillvägagångssätt, fullständighet, heltäckande och objektivitet av undersökningen av sakkunskapsobjekt, giltigheten av resultaten av undersökningen;

Systematisk organisation av expertarbete och dess metodologiska stöd;

3.2.2. begär ytterligare material, förklaringar och motiveringar som krävs för att förbereda slutsatser på det sätt som föreskrivs av Roszdravnadzor.

3.2.3. mottar, på det sätt som föreskrivs av Roszdravnadzor, information om sakkunskapsobjektet, olika referens- och informationsmaterial;

3.2.4. har tillgång till databaser, andra informationskällor om frågor som rör ämnet expertis, på det sätt som föreskrivs av Roszdravnadzor;

3.2.5. i tid lämnar till Roszdravnadzor information om nya experter som är involverade i undersökningen, såväl som dokument som bekräftar att de har genomfört de nödvändiga utbildningsprogram, och andra dokument som bekräftar expertorganisationens vetenskapliga och tekniska nivå, experternas erfarenhet och kompetensnivå;

3.2.6. uppfyller de konfidentialitetskrav som anges i villkoren för undersökningen avseende information som erhållits från Roszdravnadzor och som ingår i undersökningsmaterialet;

3.2.7. tar upp, i nödvändiga fall, inför Roszdravnadzor frågan om att involvera specialister från besläktade eller speciella grenar av vetenskap, teknologi, produktion i undersökningen på det sätt som bestämts av Roszdravnadzor;

3.2.8. fokuserar på världsnivån för utveckling av expertverksamhet, på skyldigheten att följa kraven i Rysslands lagstiftning och tillämpliga internationella och nationella standarder.

4. Parternas ansvar

4.1. I händelse av att villkoren i detta avtal inte uppfylls eller olämpligt uppfylls, ska parterna bära ansvaret som fastställts av Rysslands lagstiftning.

4.2. Parterna ansvarar för att informationen som överförs till varandra under samarbetet är korrekt.

5. Särskilda villkor

5.1. Detta avtal ålägger inte de undertecknande parterna några ekonomiska skyldigheter. Parternas verksamhet bedrivs utan bildande av gemensam egendom och utan att erhålla gemensam vinst.

5.2. Parterna förbinder sig att inte förse tredje part med information som erhållits från varandra under samarbetet.

6. Tvistlösning

6.1. Parterna kommer att vidta alla åtgärder för att lösa meningsskiljaktigheter som kan uppstå i samarbetsprocessen i frågor som inte återspeglas i texten till detta fördrag, på ett vänskapligt sätt och genom förhandlingar.

6.2. Om det är omöjligt att lösa meningsskiljaktigheter på det sätt som föreskrivs i punkt 6.1, hänvisas parternas tvister till Moskvas skiljedomstol för prövning.

7. Göra ändringar

7.1. Alla ändringar i detta avtal är endast giltiga om de görs skriftligen och undertecknas av behöriga personer från båda parter.

7.2. Alla meddelanden och meddelanden måste skickas skriftligen och anses vara korrekta om de skickas med rekommenderat brev, per fax eller levereras personligen till parternas lagliga (postadresser) med kvitto mot kvitto.

8. Avtalets giltighet och andra villkor

8.1. Detta avtal träder i kraft från och med undertecknandet och är giltigt till "__" ___________ 2006.

8.2. Detta avtal förlängs automatiskt med 1 (ett) år, om ingen av parterna 1 (en) månad innan dess utgång förklarar sin avsikt att säga upp det.

8.3. Vilken som helst av parterna har rätt att säga upp detta avtal utan att ange skäl och tillhandahålla lämpliga motiveringar ensidigt, 3 (tre) månader i förväg, genom att meddela den andra parten.

9. Underskrifter och detaljer om parterna

Bilaga

till samarbetsavtalet

KRAV

TILL ORGANISATION OCH GENOMFÖRANDE AV EXAMEN

1. En expertorganisation måste uppfylla följande krav:

a) ha statlig registrering som en juridisk person bildad enligt Ryska federationens lagar;

b) har experter till sitt förfogande som har lämpliga kvalifikationer i enlighet med de expertområden som utförs och som uppfyller Roszdravnadzors krav. Experter bör fastställas av en expertorganisation under ett öppet dokumenterat certifieringsförfarande. Det finns inga krav på experternas nationalitet. Experter kan inte delta i undersökningen inom det område där entreprenörsverksamheten i organisationer som experterna är knutna till genom arbetsrelationer bedrivs;

c) ha ett certifierat kvalitetsledningssystem för expertprocesser i enlighet med GOST R ISO 9001:2000 eller certifiera det inom 12 månader från datumet för undertecknandet av kontraktet;

d) expertorganisationens egen entreprenörsverksamhet, liksom entreprenörsverksamheten hos organisationer som har förmåga att påverka beslutsfattandet i expertorganisationen, bör inte vara föremål för expertis inom expertområdena.

2. Huvudprinciperna för expertis är:

a) Oberoende och rättsligt skydd för experter vid utövandet av deras yrkesverksamhet.

b) vetenskapligt tillvägagångssätt, fullständighet, heltäckande och objektivitet av undersökningen av sakkunskapsobjekten, vilket säkerställer giltigheten av resultaten av undersökningen i enlighet med de dokumenterade acceptanskriterierna;

c) Kompetens och hög yrkesnivå hos expertorganisationer och experter.

d) systematisk organisation av expertarbete och dess metodologiska stöd;

e) fokusera på världsnivån för utveckling av vetenskap och teknik, normer och regler för miljö, teknisk och allmän säkerhet, på skyldigheten att följa kraven i Ryska federationens lagstiftning och tillämpliga internationella och nationella standarder;

f) publicitet av resultaten av undersökningen, med förbehåll för bevarandet av statliga, officiella och kommersiella hemligheter i enlighet med lagstiftningen i Ryska federationen.

3. Examinationens ordning

3.1. Examinationen genomförs utifrån inlämningsuppgifter för examinationen, vilka bestämmer examinationsobjektet (föremålen) och kriterierna för dess (deras) bedömning. Uppgifter för att genomföra en examination kan vara generella och speciella. Det allmänna uppdraget tillkommer expertorganisationen för viss tid och fastställer dess befogenhet att genomföra en viss typ av prövning under den angivna tiden. En privat uppgift ges till en expertorganisation för ett engångsutförande av en viss typ av undersökning. Uppgifter för att genomföra en undersökning godkänns av chefen för Roszdravnadzor eller en tjänsteman som är särskilt auktoriserad för detta ändamål. När man genomför en undersökning av Roszdravnadzors privata uppgifter, bör expertorganisationer (experter) inte ha direkta kontakter med organisationer vars dokument är föremål för granskning.

3.2. Den privata uppgiften för tentamen bör innehålla:

b) tentamensperioden;

c) möjliga kännetecken för undersökningen;

3.3. Den allmänna uppgiften för tentamen ska innehålla:

a) fastställande av typ och föremål för sakkunskap;

b) Expertorganisationens (eller expertens) mandatperiod.

c) regler för utförande av denna typ av expertarbete;

d) annan information som behövs för undersökningen.

3.4. Slutsatsen av granskningen är ett dokument som innehåller de viktigaste slutsatserna om föremålet för granskningen. Slutsatsen ska vara motiverad och entydigt besvara de frågor som ställs i uppdraget till expertorganisationen (experten). Slutsatsen bör (om någon) åtföljas av avvikande åsikter i fri form från experter som inte håller med om den antagna slutsatsen.

Slutsatsen av granskningen av föremålet för dess beteende kan vara positiv eller negativ, om vilken den operativa delen av slutsatsen bör innehålla den lämpliga formuleringen.

Genom beslut av chefen för Roszdravnadzor kan informationen i slutet av undersökningen offentliggöras med förbehåll för kraven på säkerhet för information som utgör en statlig, tjänsteman, kommersiell eller annan hemlighet.

3.5. Allvarliga brott mot reglerna för att genomföra en undersökning är:

a) underlåtenhet att förse expertorganisationen (experten) med den information som är nödvändig för undersökningen;

b) förfalskning av material, information och data som lämnats in för granskning, samt information om resultaten av dess beteende;

c) att tvinga en expertorganisation (expert) att utarbeta ett medvetet falskt expertutlåtande;

d) skapande av hinder för examen;

e) grundlösheten i undersökningens slutsatser;

f) Förfalskning av expertutlåtanden.

g) Döljande från Roszdravnadzor av skäl för diskvalificering av en expertorganisation (expert);

h) direkt eller indirekt inblandning i tentamensprocessen för att påverka tentamens kurs och resultat;

i) andra överträdelser för vilka ansvar uppstår i enlighet med Ryska federationens lagstiftning.

Bilaga 2

till nyhetsbrevet

daterad 2006-04-18 N 01I-324/06

SKROLLA

FRÅGOR RELATERADE TILL ETT UTSÄTT OMFATTNING

ROSZDRAVNADZORS AKTIVITETER FÖR SOM KAN UTVECKLAS

SLUTANDE SAMARBETSAVTAL

1. Autentisering av information< * >används av organisationer när de förbereder dokument för senare inlämning till Roszdravnadzor i syfte att erhålla licenser och återutfärda dokument som bekräftar existensen av en licens för de typer av aktiviteter som är relaterade till Roszdravnadzors behörighetsomfång, nämligen:

1.1. medicinsk verksamhet;

1.2. verksamhet för framställning av läkemedel, med undantag för läkemedel för djur och fodertillsatser;

1.3. farmaceutisk verksamhet (grossisthandel);

1.4. farmaceutisk verksamhet (detaljhandel);

1.5. verksamhet för tillverkning av proteser och ortopediska produkter på beställning av medborgare;

1.6. aktiviteter för underhåll av medicinsk utrustning (förutom fallet om den angivna aktiviteten utförs för att tillgodose de egna behoven hos en juridisk person eller enskild företagare);

1.7. verksamhet för produktion av medicinsk utrustning;

1.8. verksamhet med anknytning till cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen (utveckling, produktion, tillverkning, bearbetning, lagring, transport, frisättning, försäljning, distribution, förvärv, användning, destruktion) som ingår i förteckning II;

1.9. verksamhet med anknytning till cirkulationen av psykotropa ämnen (utveckling, produktion, tillverkning, bearbetning, lagring, transport, frisättning, försäljning, distribution, förvärv, användning, destruktion) som ingår i förteckning III.

2. Bekräftelse av äktheten av den information som används av organisationer när de förbereder dokument för senare inlämning till Roszdravnadzor i syfte att registrera produkter och göra ändringar i registreringsdokumentationen för produkter vars registrering faller inom Roszdravnadzors kompetens, nämligen:

2.1. mediciner;

2.2. medicinska produkter.

3. Bekräftelse av äktheten av den information som används av organisationer när de förbereder dokument för senare inlämning till Roszdravnadzor för att erhålla tillstånd och göra ändringar i tillståndsdokumentationen för de typer av verksamheter som är relaterade till Roszdravnadzors behörighetsområde, nämligen:

3.1. om användningen av medicinsk teknik;

3.2. för import av läkemedel;

3.3. om import av oregistrerade läkemedel i syfte att genomföra deras kliniska prövningar;

3.4. för kliniska läkemedelsprövningar.

4. Bekräftelse på överensstämmelse med fastställda krav< * >information som används av organisationer när de förbereder dokument för senare inlämning till Roszdravnadzor för att erhålla licenser och göra ändringar i licenser för den typ av verksamhet som faller inom ramen för Roszdravnadzors behörighet, nämligen:

4.1. medicinsk verksamhet;

4.2. verksamhet för framställning av läkemedel, med undantag för läkemedel för djur och fodertillsatser;

4.3. farmaceutisk verksamhet (grossisthandel);

4.4. farmaceutisk verksamhet (detaljhandel);

4.5. verksamhet för tillverkning av proteser och ortopediska produkter på beställning av medborgare;

4.6. aktiviteter för underhåll av medicinsk utrustning (förutom fallet om den angivna aktiviteten utförs för att tillgodose de egna behoven hos en juridisk person eller enskild företagare);

4.7. verksamhet för produktion av medicinsk utrustning;

4.8. verksamhet med anknytning till cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen (utveckling, produktion, tillverkning, bearbetning, lagring, transport, frisättning, försäljning, distribution, förvärv, användning, destruktion) som ingår i förteckning II;

4.9. verksamhet med anknytning till cirkulationen av psykotropa ämnen (utveckling, produktion, tillverkning, bearbetning, lagring, transport, frisättning, försäljning, distribution, förvärv, användning, destruktion) som ingår i förteckning III.

5. Bekräftelse på överensstämmelse med de fastställda kraven för den information som används av organisationer vid utarbetandet av dokument för senare inlämning till Roszdravnadzor i syfte att registrera produkter och göra ändringar i registreringsdokumentationen för produkter vars registrering faller inom Roszdravnadzors kompetens, nämligen :

5.1. mediciner;

5.2. medicinska produkter.

6. Bekräftelse på överensstämmelse med de fastställda kraven för den information som används av organisationer när de förbereder dokument för efterföljande inlämning till Roszdravnadzor för att erhålla tillstånd och göra ändringar i tillståndsdokumentationen för typer av verksamheter relaterade till omfattningen av Roszdravnadzors befogenhet, nämligen:

6.1. om användningen av medicinsk teknik;

6.2. för import av läkemedel;

6.3. om import av oregistrerade läkemedel i syfte att genomföra deras kliniska prövningar;

6.4. för kliniska läkemedelsprövningar.

7. Bedömning av tillämplighet och tillräcklighet av metoder för kvalitetskontroll av läkemedel och deras studier.

8. Kvalitetskontroll av läkemedel, nämligen:

8.1. undersökning av prover som överförts som en del av den preliminära kvalitetskontrollen av läkemedel;

8.2. undersökning av prover som tagits för selektiv kvalitetskontroll av läkemedel;

8.3. undersökning av prover som lämnats in för upprepad selektiv kvalitetskontroll av läkemedel.

9. Bekräftelse av fullständigheten och trovärdigheten för den information som används av organisationer vid utarbetandet av dokument för efterföljande inlämning till Roszdravnadzor för statlig registrering av läkemedel, nämligen:

9.1. resultat av prekliniska farmakologiska och toxikologiska studier av läkemedel;

9.2. resultat av kliniska prövningar av läkemedel.

10. Bekräftelse på att kvalifikationerna för specialister som är involverade i cirkulationen av läkemedel överensstämmer med de fastställda kraven.

11. Bekräftelse av överensstämmelse med de fastställda kraven på information om verksamheten i organisationer, kontroll och övervakning av vars verksamhet faller inom Roszdravnadzors behörighetsområde, nämligen:

11.1. om framställning av en medicinsk undersökning;

11.2. om förfarandet för att fastställa graden av förlust av yrkesförmåga att arbeta till följd av olycksfall i arbetet och yrkessjukdomar;

11.3. om förfarandet för att organisera och genomföra medicinsk och social expertis och rehabilitering av funktionshindrade;

11.4. om genomförandet av rättsmedicinska och rättspsykiatriska undersökningar;

11.5. om överensstämmelse med standarder för medicinsk vård;

11.6. om tillhandahållande av statligt socialt bistånd till medborgarna i form av tillhandahållande av sociala tjänster;

11.7. om att genomföra prekliniska och kliniska prövningar av läkemedel;

11.8. om produktion, cirkulation och förfarande för användning av medicintekniska produkter;

11.9. om tillverkning av läkemedel;

11.10. om tillverkning av läkemedel;

11.11. om kvaliteten på läkemedel;

11.12. om läkemedels effektivitet och säkerhet;

11.13. om handel med läkemedel (grossist- och detaljhandelsorganisationer för läkemedel);

11.14. om användningen av läkemedel.